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  • 新技术为中药制剂发展添活力

    ...整,辅料用量少,制粒过程密闭、快速。  传统的中药颗粒剂、片剂、丸剂存在吸湿性强,易裂片,霉变的缺点,应用薄膜包衣技术,可以克服这些不足。传统薄膜包衣材料主要有胃溶和肠(小肠)溶型,随着新的pH敏感包衣材...

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  • 对乙酰氨基酚颗粒

    ...得多于2包,并不得有1包超出装量限度一倍。其它应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中华人民共和国卫生部药品标准1992年(二部)第一项)。  含量测定:取本品十包。精密称定,研细,精密称出适量(约相当于对乙酰氨基...

    参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分
  • 琥珀酸亚铁颗粒剂

    正式名:琥珀酸亚铁颗粒剂  汉语拼音:HuposuanyatieKeliji  标准号:WS-786(X-692)-2000(2)  拉丁文或英文:FerrousSuccinateGranules  主要活性成分:本品含琥珀酸亚铁以亚铁(Fe2+)计算,  性状:本品为浅棕色或淡褐色混悬颗...

    参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分
  • 碳酸钙泡腾颗粒

    ...不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)。  含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于钙0。2g),加水100ml,搅拌至...

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  • 国家食品药品监管局药品GMP认证公告(第63号)

    ...司同仁堂制药厂丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸)、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂京G0137石家庄华鹏药业有限公司胶剂冀G0167华药制药集团倍达有限公司原料药(阿奇霉素、克拉霉素)原料药(头孢克洛、头孢呋辛酯)无菌原料药...

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  • 洛伐他汀颗粒

    ...不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IN)。  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基键...

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  • 乙酰半胱氨酸颗粒剂

    正式名:乙酰半胱氨酸颗粒剂  汉语拼音:YixianBanguang‘ansuanKeliji  标准号:WS-178(X-161)-2000(2)  拉丁文或英文:AcetylcysteineGranules  主要活性成分:本品含乙酰半胱氨酸(C5H9NO3S)  性状:勘酒肺然粕缚帕#晃短稹...

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  • 王秀萍,常军民,张富洪:中药制剂的质量控制与评价研究

    ...生物碱含量。木巴拉克等采用加速试验法研究了宣肺清热颗粒剂中橙皮苷热稳定性变化,根据Arrhenius公式处理数据,为该颗粒剂有效期的确定、制剂生产、贮存条件提供了参考依据。邓三尧等采用荧光光谱法考察了清开灵注射液...

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  • 关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知

    ...项目,但必须符合相应的要求。如:二部收载的胶囊剂、颗粒剂、丸剂及口服片剂等剂型的“微生物限度”检查,虽然不作为必检项目,若检验时,照微生物限度检查法(《中国药典》2005年版附录ⅪJ)检查,亦应符合规定。 ...

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  • 国家食品药品监管局药品GMP认证公告(第68号)

    ...胸腺五肽)吉G0211吉林春光制药有限公司胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂吉G0212吉林新星药业有限公司原料药(盐酸雷莫司琼)吉G0213四平三帆科技制药有限公司橡胶膏剂吉G0214吉林康乃尔药业有限公司...

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