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  • 药典委修订曲安奈德鼻喷雾剂质量标准

    ...(中国药典2005年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇–水(70:30)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按曲安奈德峰计算不低于2500,曲安奈德峰与内标物质峰的分...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新基药目录或下月落地品种超过500

    ...但专家组担忧产品生产供应保障工作可能面临一定困难。适用性大幅提高对于基本成型的新版基药目录,记者与部分大型国企政府事务负责人沟通时了解到,企业对新目录抱有较大的期望,由于目录产品数量增加,覆盖的疾病领...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 药典委将修订二维葡醛内酯片质量标准

    ...(中国药典2005年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.005mol/L庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH至3.0)(45∶55)为流动相;检测波长为268nm;理论板数按维生素B1峰计算不低...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 探索中医药知识产权保护的形式

    ...大,保护水平不断提高,条约规范不断拓展以及对各国的适用性越来越强。因此,在充分利用现有知识产权制度来保护中医药知识产权的同时,我们还要不断发现新的对中医药知识产权保护形式。一、与中医药知识产权保护有关...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2010版药典下月定稿收载品种和附录双双增加

    ...进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个,系统适用性要求也更为合理;个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法,检测器使用种类也更加多样。红外光谱在原料药鉴别应用中进一步扩大,并逐步用于制剂的鉴别,增...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...使用者应建立相应的安全和健康条例,并规定管理条例的适用性。28.YY/T0642-2014《超声声场特性确定医用诊断超声热场和机械指数的试验方法》本标准适用于医用诊断超声场和特定非热效应的辐照参数的确定方法。本标准规定了...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 安徽省食品药品监管系统模拟法庭活动纪实

    ...的具有普遍性的执法瑕疵汇集一体,编写了针对性较强、适用性较广、具有典型教育意义的执法案例。在法庭推演过程中,考虑到庭审时间的限制,模拟法庭还对原有庭审思路及时进行调整,对初期收集到的一些问题“忍痛割爱...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中国医药行业两大组织机构正式对接

    ...聘请专家名师指导最前沿、最热点的话题,坚持启迪性与适用性并存、权威性与前卫性并重,使大讲堂成为药业人在观念上的一种唤醒和感悟,从而对生活、事业、思想等方面在智慧和德行上有所启迪。今年的3、4月份分别在广...

    医药产业医药经济;要闻
  • 政策各方激励中国制药企业转型大行动即将展开

    ...200个以上化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟药典适用性认证(COS)证书,80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或世界卫生组织的GMP认证;制剂出口比重达到10%以上,200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售;5...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 首批中药ISO标准将发布“黑天鹅”不利国际化

    ...题,这一课题包括相关新技术新方法在中药质控过程中的适用性及检测标准完善,适用于中药特点的安全性、有效性质量评价模式构建,对中药毒性物质的监控,“谱”“效”研究及新思路、新方法以及毒效物质界定与研究等。...

    医药产业医药经济;中医药行业

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