...、直辖市药品监督管理局：为了规范行政审批标准，明确医疗器械产品注册要求，统一把握注册受理尺度，体现公开、公平、公正的原则，我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》（见附件）。现印发你们，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...民有望在身边的连锁药房就能买到台湾药品、保健食品和医疗器械产品了。在昨日（27日）上午召开的两岸医药品交流合作洽谈会上，鹭燕(福建)药业有限公司、厦门宏仁医药有限公司和中宝(福建)食品有限公司分别与台湾医药企...
医药产业医药经济；药店视点2006年6月初，国家食品药品监督管理局医疗器械司在京组织召开了第二次《医疗器械召回管理办法》（以下简称《召回办法》）起草研讨会。会上，专家再次明确了一个概念，即医疗器械产品制造商（进口商）是开展召回活动的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...须有法人授权委托书及身份证原件备查.2、投标人须具备医疗器械经营（生产）企业许可证；3、所投型号设备必须具备医疗器械产品注册证（含认可表），进口产品必须具备同型号设备欧洲CE认证；4、投标人所投设备如在《中华...
医药产业医药经济；招标采购本报讯近年来，我国医疗器械行业发展迅速，新技术、新产品不断出现，国际进口与国内生产新产品增长两旺，境内企业生产的医疗产品被市场接受的程度在不断增加。这是记者于２月２３日在深圳召开的全国医疗器械监督管理...
医药产业医药经济；要闻...岸报验效率，现将有关事宜紧急通知如下：一、已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的防治“非典型肺炎”临床急需药品，因注册证载明的生产厂生产能力所限，无法满足临床用药供应时，其同一生产厂生产销往其...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规一直以来，我国在新型医疗器械方面与发达国家差距较大，产品大多附加值较低。在激烈的市场竞争中，医疗器械企业很可能即将面临大洗牌的局面。在医疗器械领域，一些重大高端诊疗设备一直依赖进口。核心部件技术无法掌...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备医疗器械注册后，说明书发生更改的，医疗器械生产企业或其委托单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项公告如下： 一、本公告所指的医疗器械，为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规科技部18日印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,指明“十二五”期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施,预期“十二五”期间拉动新增医疗器械产值2000亿元,形成8-10家产值超过50亿元的大型医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备今年两会，致公党中央提交了《关于增强国产医疗器械行业竞争力，降低医疗成本的提案》，对国产医疗器械的现状进行深刻分析。其实，这份提案源自浙江致公党党员裘云庆，作为浙江大学医学院附属第一医院主管医疗器械的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备