...,以期结合成品质量指标检测,逐步实现“源头控制”“过程控制”和“指标控制”三者相结合的质量保证体系。相对于化学药品,中药质量标准规范技术仍不完善。据张伟介绍,在中药标准制定方面,我国启动了2010年版的中...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...析与关键控制预防、质量保证体系有效运转、食品生产全过程控制为主要内容。国家认监委主任孙大伟说,随着全球一体化进程和跨国食品贸易的日益频繁,对于进出口食品而言,安全卫生更是政府主管当局检验检疫要求的重中...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...成药的生产过程质量控制关键技术应用,为形成中药生产过程控制技术标准和规范体系奠定基础。通过专项的实施,将力争引导形成一批合作关系清晰、合作实体明确、合作任务落实的产学研用合作项目,推动建立技术开发合作...
医药产业医药经济;中医药行业...响食品品质、健康与安全性的因素及本质,形成食品加工过程控制理论和相关的加工新技术体系。科技部认为,建设这个实验室将有助于提升中国食品行业的自主创新能力,形成具有中国特色的食品科学与技术研究新体系等均具...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...术和传统技术相结合的优质特色中药饮片的规范化生产和过程控制技术应用示范。择优支持10家左右企业以其相关产品为载体,集成应用先进制造技术、在线检测与控制技术等,进行中成药生产过程质量控制的技术示范。对于当...
医药产业医药经济;中医药行业...美国犹他大学的科学家确定了一种先前未知的酶过程,该过程控制着DNA甲基化的水平。甲基化的相反过程称为去甲基化,科学家认为,DNA甲基化与去甲基化之间的不平衡与癌症的早期发展紧密相关。 此次研究发现了2种与DNA...
参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关...药品质量是通过检验来控制的”到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”,进而又到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”﹝即“质量源于设计”(QbD)﹞理念。这就意味着药品从研发开始就要考虑最终产品的质量。...
医药产业药品天地;药界风云;动态...析和关键点控制认证的英文缩写,是用于对食品生产进行过程控制的一种系统方法。该认证自20世纪60年代由美国率先提出,并陆续对一些重要的食品制定了相应的技术法规。HACCP体系的推行已成为当今国际食品行业安全质量管理...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...物成分生产、质量控制(包括分析仪器和实验室设备),过程控制自动化,药品包装以及环境控制的机器设备。接受调查的对象为制药企业执行、批准或审查装备购买的负责人。结果显示,2007年制药装备支出保持稳定,计划投...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...取技术、超微粉碎技术、速释制剂技术、指纹图谱技术、过程控制技术等制药新技术研究。中药制药新技术国家重点实验室的建立将为解决我国中药生产和质量控制的共性关键技术问题、加强中药行业相关领域的高级人才培养、...
医药产业医药经济;企业观察