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  • 2004年FDA批准新药数为8年之最

    ...vastin为第一个获FDA批准上市的血管生成抑制剂。作为治疗转移直肠癌的一线用药,本品由遗传技术研究公司(Genentech)负责在美国推广上市。Cymbalta是第一个获FDA批准用于治疗糖尿病周围神经痛的药物。此外,本品也获准...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 收购上海宝船生物桂林三金布局生物制药

    ...拥有的两个研发产品爱必妥(Erbitux,Cetuximab)项目(用于治疗转移直肠癌)和赫赛汀(Herceptin,Trastuzumab)项目(主要用于治疗某些HER-2阳乳癌)尚处于研发阶段。桂林三金的此项收购,不涉及宝船生物核心技术、专业人才、管理团队的...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物仿制药成新兴的价值洼地靶向药物为主方向

    ...2012年第48届ASCO年会发布专题报告显示:罗氏数据表明,转移直肠癌患者通过继续接受安维汀联合化疗治疗,可延长生命。接受安维汀联合标准一线及二线化疗的转移直肠癌患者,其中位总生存期为11.2个月,而只接受化...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 细胞毒类抗癌药后劲十足

    ...诺菲圣德拉堡公司进行生产销售,1996年在法国作为转移直肠癌的二线药物首先上市,商品名为乐沙定;1998年批准为治疗结直肠癌的一线药物;1999年7月通过美国FDA。奥沙利铂在体内外均有广谱抗肿瘤...

    医药产业医药经济;原料药
  • 中国生物医药公司离重磅炸弹产品还有多远?

    ...程治疗蛋白,能抑制VEGF、PIGF和PDGF以治疗肺癌、膀胱癌、直肠癌、其他转移癌症以及湿年龄相关黄斑变。另一个候选药物KN-010是一个双特异抗体,能结合到癌细胞不同的抗原决定簇,通过一系列机制抑制癌细胞的生长...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 默克获独家全球授权开发抗体混合物Sym004

    ...售抗EGFR单克隆抗体治疗后疾病发生进展的晚期KRAS野生型转移直肠癌(mCRC)患者进行了评价。此外,目前还有一项针对抗EGFR治疗失败的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的相关单臂、开放标签、Ⅱ期试验。Symphogen首席执行官KirstenDrej...

    医药产业医药经济;环球
  • 罗氏事件大量数据细节仍未公开漏报瞒报引争议

    ...公司的文件库。此次事件共涉及8种药物,包括转移直肠癌药物安维汀、乳腺癌药物赫赛汀等。这些药物主要用于治疗乳腺癌、肠癌、B型肝炎以及皮肤和眼部疾病。那么,为什么罗氏公司会将这些不良反应病例封存起来而不...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 分子靶向药物研发研发正如火如荼市场前景可期

    ...细胞癌治疗;在获得美国FDA的加速批准后,贝伐单抗对于转移非小细胞肺癌和转移乳腺癌治疗的运用得到扩大;在日本,贝伐单抗被批准用于转移直肠癌治疗。目前,贝伐单抗的全球研发项目包括450项以上临床试验,约...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 分子靶向药物研发正如火如荼市场前景可期

    ...细胞癌治疗;在获得美国FDA的加速批准后,贝伐单抗对于转移非小细胞肺癌和转移乳腺癌治疗的运用得到扩大;在日本,贝伐单抗被批准用于转移直肠癌治疗。目前,贝伐单抗的全球研发项目包括450项以上临床试验,约...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 拜耳Stivarga新适应症获日本批准

    ...目前,Stivarga已获美国、日本在内的数个国家批准,用于转移直肠癌(mCRC)患者的治疗。该药于2013年6月27日获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见,建议批准用于mCRC成人患者的治疗,欧盟委员会(EC...

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