...对欧美人体质研发出来的新药，在未对中国患者进行临床试验的前提下，服用该药对那些还有恢复健康可能的黑色素瘤患者，造成了未知的风险。对此，记者分别向罗氏制药以及国家食药监总局发去了采访提纲，询问威罗菲尼何...
医药产业药品天地；药界风云；动态...将保持20%的年增长率。乐普医疗完全可降解支架进入临床试验阶段谈到生物医用材料和医疗器械产业，除了冠昊生物之外，乐普医疗也是不得不提的龙头企业。作为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品企业...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...暂时不想启动的，我们把它买过来开发，在中国进行临床试验，取得一些好的临床数据之后，这些大公司再把它买回去，而我们则保留其在中国的开发权。”另一种策略便是与国外研发类高科技公司合作。随着全球大医药公司纷...
医药产业医药经济；企业观察...YA生物科学国际有限公司获得。即将在中国展开的I期临床试验中，HUYA将与微芯生物科技共同开发西达本胺。随后，HUYA计划在美国和欧洲进行西达本胺的临床试验。张海波认为，这些事件反映出，我国自主知识产权药品的潜在国...
医药产业医药经济；分析与评论...保障怎样保障药品在GMP实施过程之外的非临床研究及临床试验同样是“GoodPractice”？GLP和GCP两大管理规范与GMP相辅相成，为用药安全提供了强力保障。GLP是药品安全性评价过程中就组织管理、项目实施、记录报告、资料保存等方...
医药产业医药经济；要闻....1.5两巨头签癌症疫苗研发协议1308.1.6美国拟先在动物身上试验非典疫苗1308.2国外疫苗前景分析1318.2.1美国癌症疫苗市场火爆1318.2.2抗癌疫苗研发陷入困境1328.2.3艾滋疫苗未来道路坎坷1348.2.4全球动物疫苗市场规模预测1358.3我国疫苗...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...保障怎样保障药品在GMP实施过程之外的非临床研究及临床试验同样是“GoodPractice”？GLP和GCP两大管理规范与GMP相辅相成，为用药安全提供了强力保障。GLP是药品安全性评价过程中就组织管理、项目实施、记录报告、资料保存等方...
医药产业医药经济；要闻华大基因工作人员精心进行基因科学试验。深圳特区报记者丁庆林通讯员刘怡坤赵洁欣王希哲摄６月７日，针对德国大肠杆菌疫情，华大基因与其合作研究小组研制出该大肠杆菌的诊断试剂盒，并无偿提供检测实验方案及所需引...
医药产业医药经济；企业观察...业可以补充做相关安全性评价，开展药理或者临床小样本试验，验证按照新的参数生产的产品是否比原参数条件下的产品更具安全性和具有更好的临床价值。”记者了解到，企业实际生产的参数与注册材料有出入，这在业内普遍...
医药产业医药经济；分析与评论...家的审评，在专家一致给出的评审意见中指出：“在临床试验中，由科兴公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗15微克剂量在成人(18至60岁)、少年(12至17岁)和儿童(3至11岁)年龄组中一次免疫接种后14天(儿童组未检测)和21天的免疫原...
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