...证中频电疗产品临床举证时，需提交同类产品的临床试验资料（包括对比中频电疗产品的临床文献或临床试验报告）和对比说明。临床文献应是省级以上核心医学刊物公开发表的能够说明产品预期使用效果的学术文献、专注、文...
词条法规文件...致癌性和主要的慢性毒性。6试验方法：6.1受试样品：6.1.1资料收集：在开始本试验之前，应尽量收集受试样品现有的各种资料。a）受试样品的商品名和其他名称（包括CAS号）；b）受试样品的结构式、分子式和相对分子质量；c）...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；致癌...羧甲基纤维素钠等。如为非常用的溶剂或载体，应有参考资料说明其成分。6.2对照：6.2.1每次试验都应设置相应的阳性对照和阴性对照（溶剂或载体），阴性对照除不使用受试样品外，其他处理与受试样品组一致。6.2.2若近期内...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；显性致死；毒理学...水。6.2受试样品处理：受试样品一般应新鲜配制。如果有资料证明以溶液贮存稳定，可以不必新鲜配制。固体受试样品应溶于或悬于适当的溶剂或载体中，并进行稀释。液体受试样品可直接使用或稀释后使用。根据受试样品的理...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；染色体畸变；骨髓细胞染色体畸变...制，以确保跟踪评价结果的科学性和指导意义。附录A（资料性附录）概率抽样方法：A.1简单随机抽样（Simplerandomsampling）：又称单纯随机抽样，是指总体大小为N，从中任意抽取n个样本，每一个样本都有n/N的概率被抽中。先给总...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...我国虽然无确切统计，但也有增多趋势。1976～1980年日本资料统计皮肤淋巴瘤510例中，MF237例，SS23例，其它皮肤NHL273例(其中T细胞型89例，B细胞型26例，真性组织细胞性15例，未分类143例)。此外，伴有皮疹的成人T细胞白血病38例，...
词条疾病；皮肤性病科...shēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年10月18日食药监办械函[2010]438号印发。自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则一、前言：本指导原则对自测用血糖监...
词条法规文件...黑色素瘤可发生于先天性痣细胞痣与发育不良性痣。国内资料统计约有一半左右恶性黑色素瘤发生在痣细胞痣的基础上。一般而言痣细胞痣恶变的指征是：黑痣突然增大，隆起，色素加深，表面结痂，易于出血，自觉瘙痒或疼痛...
词条疾病...黑色素瘤可发生于先天性痣细胞痣与发育不良性痣。国内资料统计约有一半左右恶性黑色素瘤发生在痣细胞痣的基础上。一般而言痣细胞痣恶变的指征是：黑痣突然增大，隆起，色素加深，表面结痂，易于出血，自觉瘙痒或疼痛...
词条疾病；皮肤科；皮肤肿瘤；黑素细胞肿瘤...黑色素瘤可发生于先天性痣细胞痣与发育不良性痣。国内资料统计约有一半左右恶性黑色素瘤发生在痣细胞痣的基础上。一般而言痣细胞痣恶变的指征是：黑痣突然增大，隆起，色素加深，表面结痂，易于出血，自觉瘙痒或疼痛...
词条疾病；皮肤科；皮肤肿瘤；黑素细胞肿瘤