质量控制指标

...代码接轨，细化数据采集，明确说明数据来源，加强数据质量控制、质量保证和审计，形成有效监测数据信息资源，为国家和地方环境与健康管理决策提供科学依据，为环境与健康研究提供基础数据。同时，建立《国家环境与健...

医药产业行业资讯；业界动态

...用、监管等方面提出了未来5年药品安全保障工作的具体指标和任务。对于如何实现这一规划，提升我国药品安全水平和人民群众满意度，国家食品药品监督管理局局长尹力进行了解读。“十二五”将大幅提升药品标准和药品质...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...要控制不溶性微粒的要求，增加了不溶性微粒检验项目、指标。这个指标虽经过两年的试行，但是许多胶塞使用、制造企业的检验部门对标准的理解还存在一定偏差，他们经常采用光阻法的结果，直接判断产品该项目不合格。由...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...，改进产品设计，优化工艺路线，研究开发和应用先进的质量控制技术，重点提高药物晶型、溶剂残留和杂质控制水平，加强药品生物利用度和等效性研究，重点提高固体口服制剂溶出度等质量指标，在临床疗效和安全性方面做...

医药产业医药经济；分析与评论

...术的引进和应用。3.加强医疗行为管理。通过实施单病种质量控制、处方点评等管理措施，引导医务人员坚持合理检查、合理治疗、合理用药。降低过多的用药和检查治疗，坚决查处开大处方、滥用药物及过度检查等行为。要采...

医药产业医药经济；招标采购

...试验指导原则（征求意见稿）稳定性试验研究是保健食品质量控制研究的重要内容之一，也是保健食品注册、监管工作的重要依据之一。保健食品注册申请人应按照法律、法规、规章及国家相关标准等的有关要求，应根据产品具...

医药产业行业资讯；保健品行业

中药标准有突破和创新

...》是国家药品标准的核心，它综合反映了我国当前对药品质量控制技术水平及发展趋势，是我国药品监督管理的法典。卫生部副部长兼国家食品药品监督管理局局长、本届药典委员会主任委员邵明立特别强调，2010年版《中国药...

医药产业医药经济；中医药行业

中欧中医药大会发言摘编

...有明显不同，因此生物测定方法会更加有效。四是中药的质量控制问题。针对药材产地、生产工艺等不同可能引起的差异，推进GAP、GMP等尤为重要。但对于成分复杂却又疗效肯定的药品，采用宏观控制而非具体每一成分分析，建...

医药产业医药经济；展会&会议

...床药理等研究评价药品安全、有效。通过对生产过程各项指标的控制一致性，确保产品批间质量一致性。要建立中药品种质量一致性评价方法。一方面创建多元组分化学等效性评价方法，另一方面创新建立中药产品生物标记物的...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

中药走向世界的“坎”是什么

...床必须积极探索体现中医辨证特点的客观性和量化的评价指标。任德权特别指出，中药注射剂安全性再评价研究的推行，就是在我们国家第一次正式提出采用“药物流行病学”方法进行药品上市后的安全性系统研究这个问题，表...

医药产业医药经济；中医药行业