...号。新版药品GMP中，还提出了质量风险管理的理念，在“质量体系“、“机构与人员“、“物料与产品“、“文件管理“、“生产管理“、“质量管理“、“委托生产与委托检验“、“产品召回“等多个章节中都细化了软件要求...
医药产业医药经济；展会&会议...药械招标有限公司受陕西省卫生厅的委托，按照政府采购程序，对陕西省卫生厅所需的疫苗进行竞争性谈判采购。凡具备疫苗生产资质的单位均可参加，有关情况公告如下：1、谈判内容：第1标段：双价肾综合征出血热纯化疫苗...
医药产业医药经济；招标采购...高药品标准行动计划的实施。抓监管效能，“依法规、按程序、照标准”开展药品审评审批工作，继续完善药品审评审批体制机制的改革，探索注册许可事项的事权下放工作。抓队伍建设，提高监管能力和水平。会上，国家局人...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...；确保符合相关产品规格并建立质量标准。根据资格预审程序，企业向WHO提出预认证申请后，WHO会对产品文件摘要进行科学和技术审核，并审核相关临床研究数据，及是否符合WHO的GMP标准，之后由经授权的第三方检测机构对最终...
医药产业药品天地；药界风云；动态...级食品药品监管部门。（四）相关企业按照产品注册申报程序及有关要求开展产品研发和相关试验验证等工作，准备相关申报资料，提出产品注册申请。国家食品药品监督管理局按照“程序不减、标准不降”的原则，加快开展产...
医药产业行业资讯；保健品行业...，逾期未领取者视同领取，成交供应商按照规定的时限和程序完成政府采购合同的签订。五、采购人天津市疾病预防控制中心联系地址：天津市河东区华龙道72号联系电话：022-24333457六、采购代理机构天津市政府采购中心联系地...
医药产业医药经济；招标采购...草药严严实实地截在门外了。根据欧盟《传统植物药注册程序指令》，今后欧盟市场销售的所有植物药必须注册，得到上市许可后才能继续销售。但尴尬的是，中国至今没有一家中草药商在欧盟成功注册。是欧盟的规定太苛刻了...
医药产业医药经济；中医药行业...草药严严实实地截在门外了。根据欧盟《传统植物药注册程序指令》，今后欧盟市场销售的所有植物药必须注册，得到上市许可后才能继续销售。但尴尬的是，中国至今没有一家中草药商在欧盟成功注册。是欧盟的规定太苛刻了...
医药产业医药经济；中医药行业...二者在药理、毒理及安全性方面有严格的技术检测，申请程序复杂、时间长、费用极高，当然利润空间也更大。在美国，FDA的认证是强制性的，截至目前，中国还没有一家制药企业获得美国FDA颁发的GMP认证证书，以药品的身份成...
医药产业医药经济；原料药...加高效。质量风险管理的原则之一就是，质量风险管理的程序、文件化水平应当和风险的水平相当，并以科学知识为基础。实际上，风险评估就是实施质量风险管理的基础，否则根本谈不上风险控制，更谈不上将风险控制在可接...
医药产业药品天地；药界风云；GMP