...的人用禽流感疫苗-大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验日前完成，初步分析结果显示，疫苗对人体安全有效。2007年12月22日，Ⅱ期临床试验结果进行揭盲。试验结果显示，用于临床试验的3个抗原剂量的疫苗均可诱发人体产...
医药产业药品天地；药界风云；新药...弱。他认为，国家和行业应该使一批条件较好的药物临床试验机构脱颖而出，承担起创新药物研究的重任；形成以探索性研究的临床试验机构为引领，以验证性研究的临床试验机构为基础的专业化、网络化的新格局，并提出建立...
医药产业医药经济；中医药行业...物制品有限公司18日宣布，其生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验完成，初步结果显示疫苗对人体安全有效。据了解，这是全球首个完成初步评价的甲型H1N1流感疫苗临床试验。分析结果显示，临床试验用疫苗在接种一针后可产生良...
医药产业药品天地；药界风云；新药四种中药产品在美进行二期临床试验记者从有关渠道了解到，天士力（600535）的主打产品复方丹参滴丸目前正在美国佛罗里达、德克萨斯等五个临床中心进行多剂量、随机、双盲、空白对照等二期临床试验，并积极推进在欧洲、...
医药产业医药经济；中医药行业...有充分、规范的临床安全性数据支持，应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。根据遗传毒性试验结果考虑是否进行生殖毒性试验、致癌试验。3.长期毒性试验应采用啮齿类和非...
医药产业药品天地；药界风云；动态...抗癌药联合应用的可能性，大幅度提高治疗效果。临床前试验结果显示，CM118很可能达到了预期的设计目标。同时，MET激酶与肿瘤生长、转移扩散直接有关，它也是目前临床常用的高端一类抗癌药如厄洛替尼、吉非替尼、阿瓦斯...
医药产业药品天地；药界风云；新药...同步开发成功的关键在于，主流监管当局对关键性研究的试验设计的可接受度。关键注册试验的主要方面是对临床终点、试验持续时间、受试者人群和对照药的选择。试验方案需同时满足美国FDA和EMA的法规要求，可帮助企业在新...
医药产业医药经济；环球...育种项目成功产业化——深圳高科技种子花开全国除了在试验室以及待产业化的育种技术外，一批较成熟的生物育种项目，已在全国开花结果。袁隆平院士领衔的超级杂交水稻创新团队，将传统的杂交水稻技术与分子生物技术有...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...，除了已经完成的、由美国108例患者参与的关键Ⅰ期临床试验之外，不再需要进一步的人体临床研究。目前，绿叶制药已经开始准备LY03004的新药申报途径（NDA）报告。这标志着中国首个自主研发的新药产品将在不远的将来进入...
医药产业药品天地；药界风云；新药...要寻找到一种发挥作用的抗体，而且还要找到比处在临床试验阶段的候选疫苗更好的产品。SSI拥有两只加强型候选疫苗——Hybrid-1和HyVac-4，前者是由Ag85B和ESAT6抗体组成的一种融合分子，后者是由Ag85B和TB10.4结合而成。虽然Hybrid-1...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析