...口服植物药。目前，HMPL-004正在进行两个国际多中心临床试验：HMPL-004治疗克罗恩病的国际多中心II期临床试验结果展现了良好的安全性和有效性趋势；HMPL-004治疗溃疡性结肠炎的国际多中心IIb期临床试验正按计划有序进行。HMPL-01...
词条企业...感疫苗和疫苗佐剂的临床研究。本指导原则不包括对临床试验设计或统计分析一般问题的讨论。相关问题请查询国家食品药品监督管理局发布的其他相关指导原则和ICH相关指导原则。本指导原则主要针对只在流感药物临床研究中...
词条法规文件...室间比对或参加有关机构（或部门）要求开展的能力验证试验。“计量认证/认可项目”可作为考核各实验室开展质量控制的间接指标。“纳入实验室质控体系的项目数”包括：①通过“认证/认可”的A与B类项目；②通过有关单...
词条部门规章...本标准适用于开展尿液标本细菌培养、鉴定和药物敏感性试验的微生物实验室。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1尿路感染urinarytractinfection由各种病原体入侵泌尿系统引起的疾病。根据感染部位可分为上尿路感染...
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因；（三）伤害所涉及的地区范围和人群特点；（四）对人体健康造成的伤害程度；（五）伤害发生的概率；（六）发生伤害的短期和...
词条法规文件；管理办法；医疗器械...义部分（见第2章）；——实验室检查中增加了核酸检测试验（见附录B）；——删除了处理原则部分（见2003年版的第3章）；——删除了临床治愈部分（见2003年版的第4章）；——删除了管理及预防部分（见2003年版的第5章）；—...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；诊断标准；性传播疾病；尖锐湿疣...备安全专用要求》GB/T14710-2009《医用电器设备环境要求及试验方法》YY0324-2008《红外乳腺检查仪》YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分评...
词条法规文件...附录C符合率≥75%储存期末溶血率见附录D符合率≥75%无菌试验见附录C符合率100%表2去白细胞全血质量检查方法检查项目检查方法符合性目标标签目视核查符合率100%外观目视检查，见附录A符合率100%容量见附录B符合率≥75%血红蛋白...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；献血管理；血液检测；血液成分单采；血液制品...镜或开腹手术，并可作输卵管伞端病原微生物培养及药敏试验，指导以后的治疗。一般病情不严重，进展不迅速可保守治疗。疾病名称：出血性输卵管炎英文名称：hemorrhagicsalpingitis分类：妇科妇科急腹症ICD号：N70.0流行病学：发...
词条疾病；妇科；妇科急腹症...作。注1：在某些学科（如微牛物学），一项检验是多项试验、观察或测量的总体活动。注2：确定一个特性的值的实验室检验称为定量检验；确定一个特性的特征的实验室检验称为定性检验。注3：实验室检验也常称为检测或试验...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准