...、种类与数量，进而对中药材及药品质量进行整体描述和评价的技术手段。目前我国在中药材及其饮片指纹图谱研究中主要采用的是色谱指纹图谱技术。该技术具有通用性较强、灵敏度较高等优点，但同时存在着建立方法繁琐、...
医药产业医药经济；中医药行业...国际合作高级顾问金少鸿指出，虽然仿制药的质量一致性评价体系还有待完善，但专利到期为仿制药开发创造了条件，“未来5年，我国的仿制药产业将迎来机遇期”。尚处初级水平在世界卫生组织（who）对仿制药的质量描述中...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...二等奖。这是中国首个采用循证医学，接受主流医学方法评价的中药临床研究。循证医学研究是近年全球兴起的最具权威性的客观药物疗效评价方法，其特点是大范围、多样本、随机双盲。通过循证医学研究能得出国际公认的药...
医药产业行业资讯；业界动态...III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...质控方法结合起来，综合分析，就能更加客观地从整体上评价中药的内在质量。并且从中医的整体观念和中药药效来自多种化学物质的综合作用的观点出发，建立能反映中药的整体化学特征和中药多组分。多靶点、多层次特点的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，挖掘整理民间医药，促进其提高升华；组织中医药诊疗评价技术与标准的研究制定；开展中药基础理论和新药创制研究，发展现代中药研究开发和生产制造技术，有效保护和合理利用中药资源；开展中医药知识产权保护研究。...
医药产业医药经济；中医药行业...品不良反应（ADR）监测工作的核心内容是ADR报告的收集、评价、反馈。技术体系建设也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局（SFDA）的上市后监管技术支持单位之一，负责对上市后的药品（器械）...
医药产业药品天地；药界风云；动态...务网络协作。配合卫生部起草基本公共卫生服务绩效考核评价体系和办法，将应用中医药预防保健技术和方法、发挥中医药在公共卫生服务中的作用列为重点指标予以考核。推动各地落实《国家基本公共卫生服务规范(2009版)》中...
医药产业医药经济；中医药行业...从化学基础、作用机理、工艺优化、质量控制水平及临床评价等各方面入手，弄清楚到底哪些是有效成分、哪些是无效成分、哪些是有毒成分。其次是提高质量控制水平，包括从原料种植、中间的生产过程到最后制成制剂的成品...
医药产业医药经济；中医药行业...多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。每年检验各类药品、生物制品、医疗器械等...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊