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  • 中药饮片GMP之困

    ...,导致行业恶性竞争大行其道。而规范企业由于要把机器设备、能源、人员、GMP改造所花费用计入成本,上市中药饮片价格普遍比不规范企业饮片高出几倍,其角逐市场竞争力反而大大受挫。很显然,GMP认证后,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药饮片GMP认证之困境“死结”究竟在哪里?

    ...,导致行业恶性竞争大行其道。而规范企业由于要把机器设备、能源、人员、GMP改造所花费用计入成本,上市中药饮片价格普遍比不规范企业饮片高出几倍,其角逐市场竞争力反而大大受挫。很显然,GMP认证后,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 做现代中药领先者——神威药业走中药现代化发展之路纪实

    ...制技术广泛应用,神威药业实现了中药生产标准化、质量控制规范化、生产装备自动化。中药提取直接关系到中药产品质量,是中药生产过程中最复杂、最关键环节,没有中药提取现代化,中药现代化就是一句空...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 医械产业下一步:汰劣

    国家食品药品监督管理局(SFDA)于9月21日在其网站向社会公开征求对《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(下称《修订草案》)修订意见。现行《医疗器械监督管理条例》(下称现行《条例》)于2000年4月1日开始实施,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA就身体成分分析仪等产品分类界定征求意见

    ...病变早期筛查仪:用于筛查和监测内脏疾病神经电生理设备。由传感器,含主动和被动电极组成,用于接收和使用直流电。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。四、血糖数据分析软件:用于对血糖仪储存血糖测量记录进行下载和分析...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中国水产疫苗迈入产业化近期有望拿到生产批文

    ...生产厂家硬件和软件条件是否符合。硬件是要有GMP生产设备,软件是要有相应人才队伍,还有GMP管理规程来保证产品质量稳定。我们在研制草鱼出血病活疫苗同时,也在为未来获取生产许可证书做准备。为此,一方面积...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 构建农村卫生服务体系催化医疗器械低端市场勃兴

    ...由政府埋单“大蛋糕”即将新鲜出炉。5年将有近70亿元设备投资根据《规划》,到2010年,中央财政重点支持农村卫生服务体系建设项目总投资额达200多亿元人民币,其中中央筹集约70%,其余部分由地方配套。该人士告诉记...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • FDA审评官余煊强:仿制药监管正发生质的变革

    ...厂家在硬件上基本能与国际匹配,他们大多都有很先进设备,但企业和质量部门人员需要提高素质。特别是关键人员素质,如学历、专业、管理经验等,都有待提升。中国制药业整体科学和资金基础都相对薄弱,药厂更...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 飞利浦推出一系列先进的全程医疗解决方案

    ...000多名医疗专业人士和客户展示了一系列技术领先医疗设备,来满足中国不同医疗机构需求,为提高中国整体医疗水平提供了有效解决方案。在此次论坛上,飞利浦向与会者不仅展现其国际领先高端医疗设备,而且推出...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...)数据管理和数据可溯源性规定;(十八)临床试验质量控制质量保证;(十九)试验相关伦理学;(二十)临床试验预期进度和完成日期;(二十一)试验结束后随访和医疗措施;(二十二)各方承担职责及其...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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