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  • SFDA就齿科ProUltra根管治疗头等产品分类界定

    ...均匀。并具有自动显示采血量和采血时间,自动储存采血数据的附加功能。不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品,从2006年6月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的...

    医药产业医药经济;管理
  • 带ALK突变的白血病可能通过ALK抑制剂治疗

    ...治疗。但是寻找足够的参与者比较困难。在缺乏临床试验数据的情况下,Tyner博士建议:内科医生需要使用他们的专业判断力来确定标签外使用是否对任意ALK突变血液学恶性肿瘤患者都是可行的。这些结果非常有趣,但是它为靶...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 《对化学性肝损伤有辅助保护功能评价方法》修订

    ...T和LDH的检测采用用全自动或半自动生化分析仪进行。1.4.2数据处理数据采用方差分析,但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验。方差齐,计算F值,F值<F0.05,各组均数间差异无显著性;F值>F0.05,用多个实验组和一个对照...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 金菩嘉:做体外分子诊断领域领航者

    ...么,能解决什么问题。”陈忠说,临床最看重实效,要拿数据讲话,这就需要做大量的试验和数据统计。功夫不负有心人,目前,400多家三甲医院都在使用金菩嘉的FISH产品,占90%以上的市场份额。做“多边”扩充研发领域和产...

    医药产业医药经济;人物
  • 药监局:优先产凝血八因子200万单位将上市

    ...过一些,估计今年年底,还有200万的八因子要上市。这个数据说明什么呢?与2006年相比,八因子生产下降的幅度约32%左右,原料血浆的供应下降了50%多,说明对八因子生产企业的调控措施发挥了作用。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • Idarucizumab可在数分钟内逆转达比加群酯的抗凝作用

    ...至是RE-VERSEAD中研究的罕见紧急护理情况下的患者。这些数据证明,对于达比加群酯治疗患者,Idarucizumab的使用可以帮助医师专注于除抗凝逆转之外的其它至关重要的紧急管理。」在这项研究中,患者被划分为两个组,(A)组患...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...分析仪:通过测试人体相关部位的温度并通过软件对测试数据的处理,测出人体血液的相关指标。分类编码代号6840。11.头皮夹子系统:由枪柄、含头皮夹子的弹仓和除夹用镊子组成。用于头部手术头皮伤口附近区域的临时止血...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • Urodynamix和MotionComputing联手开发RFID诊断设备

    ...站内,对从一块粘贴片(利用光缆与基站相连)收集来的数据进行分析。在检测期间,贴块固定在病人的皮肤上,贴块包括一个光发射器(可以发射近红外线光)和一个感应器(可接收被病人内脏反射回来的近红外线波)。贴块...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国首个高尔基体蛋白73测定试剂盒临床应用

    ...常,因此估计手术创面的形成也会影响GP73的释放。研究数据还显示,将该试剂盒与现有的甲胎蛋白联合使用,可将肝癌阳性检出率提高至88%。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 诺华敲定与干细胞公司Gamida的交易

    ...2015年所需要达到的目标,不过很可能包括这两项研究的数据,特别是第一项仅使用NiCord扩增细胞的试验结果。在研产品线若行使期权,诺华将另外支付1.65亿美元收购Gamida剩余的股权。此外,交易还包括4.35亿美元的开发、审批和...

    医药产业医药经济;环球

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