...剂型分阶段规定达到GMP,达不到的坚决停止生产。按规定血液制品在1999年底以前必须达到GMP,达不到的坚决关门停产,去年38家申请,34家通过验收,4家未通过的坚决停产关门。今年目标,粉针和大输液必须在今年年底通过,如...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...用对象的假药、劣药的;(三)生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品属于假药、劣药的;(四)生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械,造成人员伤害后果的;(五)生产、销售、使用假药、劣药或...
词条法规文件...管办法,加强取得GMP证书企业的监督管理,今年要重点对血液制品企业进行GMP复查,保证进入市场的药品符合质量要求。同时,要制定全面实施GMP认证工作规划。 ——加大医疗器械生产企业执行GB/T19000标准的认证工作,“...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...检验所对临床试验用的药物进行抽查检验。疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品以及境外生产的临床试验用药物,必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格后方可用于临床试验...
医药产业药品天地;药界风云;动态...以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。 临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。药...
词条法规文件...医学随访。 二、血站、单采血浆站应当对采集的人体血液、血浆进行艾滋病检测;不得向医疗机构和血液制品生产单位供应未经艾滋病检测或者艾滋病检测阳性的人体血液、血浆。血液制品生产单位应当在原料血浆投料生产...
参考资料医学教育;科教新闻...所对临床试验用的药物进行抽查检验。 疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品以及境外生产的临床试验用药物,必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格后方可用于临床试验...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、血液制品、疫苗等高风险产品的投诉举报:(四)有主流新闻媒体关注的:(五)投诉举报机构认为重要的其他投诉举报。不符合上述情形的,为一般投诉举报。第十六条省市...
医药产业医药经济;招标采购...具有引发感染性疾病传播危险的医疗废弃物:(1)被病人血液、体液、排泄物污染的物品,包括棉球、纱布、一次性医疗用品、医疗用品及器械等。(2)被隔离的传染病病人及疑似传染病病人产生的医疗垃圾(双层黄色垃圾袋存...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第4期