...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装及冻干:应符合“生物制品分...
词条生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清...集上清液进行纯化。用三氯乙酸和饱和硫酸铵法分别沉淀蛋白质,或采用经批准的方法纯化,除菌过滤后即为原液。2.2.6合并与分装及冻干:2.2.6.1合并:同批分次纯化的原液可以合并,但不得超过5次。2.2.6.2分装及冻干:原液检...
词条生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装及冻干:应符合“生物制品分...
词条生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素...àngtǐ英文:anti-histoneantibody概述:组蛋白是核内最丰富的蛋白质,它与DNA构成的复合物称为染色质。染色质最基本的亚单位结构是核小体(nucleosome),它由146个碱基对组成的DNA链缠绕8个组蛋白分子(2个H2A-H2B杂二聚体之间夹着2...
词条化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.7×105IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.7×105IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于8.0×106IU。3.1.4纯度:依法测定(2010年版药典...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.7×105IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法依法测定(...
词条生物制品...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。抗毒素原液混合的比例为:产气荚膜:水肿:败毒=2:2:1,必要时可加入1份溶组织抗毒素。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成...
词条生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素