...予厚望。但中药注射剂中很多成分无法说清，没有严格的药理学、毒理学评价，导致中药注射剂迟迟不能走出国门。近年来，频发的不良反应甚至致人死亡事件更是让中药注射剂的发展步履维艰。艰难的中药现代化探索中药注射...
医药产业医药经济；中医药行业...的效应与万古霉素类似。这项研究成果最近发表在《中国药理学报》（ActaPharmacologicaSinica）上。据这项研究的负责人、国家新药筛选中心主任王明伟介绍，开发一种新型抗生素一般需要10年左右的时间，而一代耐药菌的产生只需...
医药产业药品天地；药界风云；新药...除不适或并发症状。当然，这些都需要有严密的病理学、药理学证据进行支持（病程细分的前提，也是药品精细化营销时代的必须）。医生和患者很少从头到尾单独使用某种药品，也很少有哪种药品可以不需要其他药品的辅助配...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...外，CDE还采取了与发达国家相似的渐进式方法，通过比较药理学数据、非临床研究和临床研究以评价相似性。尽管该指导原则与美国和欧盟的相关法规在技术审查原则上有不少相似，但它们之间还是存在着显着的差异。首先，在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的新药研发方案和研发服务，包括药物设计、药物化学、药理学、药代动力学、ADME、毒理学研究、CMC和临床前开发，以及新药临床申报前的全部工作。“正大天晴这款创新药是药明康德国内新药研发服务部为中国医药企业打造...
医药产业药品天地；药界风云；新药...通过世界公认的药学知识体系，人们可以了解这些方案的药理学过程，判断其效果。我国当事人公开的技术方案中，北京大学的第200310115263.9号申请显示了较高的技术含量。其余申请大都属于只能通过经验数据证明防治效果的中...
医药产业医药经济；分析与评论...管人们承认生物制剂的临床前期试验具有局限性，但来自药理学的研究、临床前期研究以及临床研究的诸多结果可能可以预测与药物有关的风险，而人们需要在药物批准之后对这些风险进行密切的监控。医务专业人员应该了解这...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...临床常用来治疗细菌性胃肠炎、痢疾等消化道疾病。现代药理学研究证实，黄连素还具有抗心力衰竭、降低胆固醇等诸多功效。那么，黄连素能不能在解决不孕症难题上也会书写“老兵新传”呢？据介绍，当前不孕症发生比率逐...
医药产业药品天地；药界风云；新药...裁，此后一直在美国Scripps研究所工作，目前是该所神经药理学系主任并兼任瑞典Karolinska研究所教授。Bartfai教授在其30余年的学术研究生涯中先后发表了300多篇研究论文及专著，获得了多项国际项，如EotvosPrize、SvedbergPrize和Eriksso...
医药产业药品天地；药界风云；新药...学、细胞生物学、酶学、结构生物学、分子遗传学和体内药理学专家组成的具有国际领先水平的庞大的研发团队，其中领衔的科学家是美国科学院院士王晓东博士。他们计划争取在3-5年内将2-4个已过临床Ⅰ期的化合物成功带到临...
医药产业医药经济；企业观察