...的抑制性，药物的体内药代动力学行为，与多种化学药的药物相互作用，以及药物的量效关系进行了深入地研究，以期保证复方丹参滴丸Ⅲ期临床研究和上市后的最大安全性与有效性。2010年7月FDA同意开展Ⅲ期临床研究。若进行...
医药产业医药经济；企业观察...高的活性，它在很大程度上阻止了病毒的复制，且与其他药物相互作用甚小，安全性好，药代动力学参数也令人满意。Ardea已经着手在2007年最后一季度开始RDEA-8016的Ⅱ期临床试验。其数据预期在208年第一季度得出结果。本期推荐...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...并用药对过敏反应的影响、不适宜人群、救治方法等。6.药物相互作用：应说明可影响中药注射剂安全性和有效性的药物或食物配伍信息。重点观察与临床常用药品配伍禁忌。7.儿童用药：应说明儿童用药的安全性信息及注意事...
医药产业药品天地；药界风云；动态...息的功能，可设置仅显示高级别的警告信息。3.提供查阅药物相互作用原理的功能。4.提供对用药剂量、药物浓度及给药途径进行审查，并对不合理情况进行提醒和警示的功能。5.提示抗菌药物与耐药菌监测信息的功能。(三)可选...
医药产业行业资讯；业界动态...、复方药物作用机理、疗效及安全性评价、药理及代谢、药物相互作用、临床研究、制剂与质量控制、工艺、生产装备研制等专业技术平台，提高中药创新能力和研究水平。3.基础理论研究以证实和阐明中医药的科学内涵为目的...
医药产业医药经济；中医药行业...、复方药物作用机理、疗效及安全性评价、药理及代谢、药物相互作用、临床研究、制剂与质量控制、工艺、生产装备研制等专业技术平台，提高中药创新能力和研究水平。3.基础理论研究以证实和阐明中医药的科学内涵为目的...
医药产业医药经济；中医药行业...或者功能主治、用法用量、禁忌、注意事项、不良反应、药物相互作用等规定，以及对非处方药管理的相关要求。第十二条(注册申请的同时应当确定为非处方药的情形)申请生产《非处方药规范》收载的品种，应当按非处方药申...
医药产业药品天地；药界风云；动态...安全性，归纳不良反应、注意事项和禁忌、特殊人群以及药物相互作用。分析可能的高风险人群。分析安全性问题对申报品种临床广泛应用的可能影响。说明非预期的安全性问题并予以分析，同时还应说明是否对临床试验中出现...
医药产业药品天地；药界风云；动态...傅立叶变换红外光谱研究蛋白质二级结构及生物大分子与药物相互作用，未知物结构定性、定量分析，制药厂原料药的质量控制；紫外-可见光谱定性、定量分析；旋光度和比旋光度测定；气相色谱对混合物的定量分析、溶剂残...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药目前，我国有两个药物目录，一个指导用药，一个用于核准报销基本药物制度改革引发了国家部委间的目录之争基本药物制度改革引发了药品生产企业间的利益之争基本药物制度改革新方案能否解决“看病难，看病贵”问题，目...
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