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  • 正确理解和认识《欧盟传统草药产品指令》

    ...症是否适合传统药品法要求等。欧洲GMP检查,一般是申请药物注册或申请药物上市许可时,便启动了GMP认证程序。GMP认证是对产品生产线进行认证,欧洲药品管理局并不执行GMP认证任务,而是授权欧盟成员国安排进行,证书由...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 生物制药临机遇:靠创新和特色提升国际竞争力

    ...数企业开始进入,成为国内行业发展开拓者。生物技术药物以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产,源自生物体内,用于体内诊断、治疗或预防,主要包括基因工程蛋白质药物、疫苗、多肽和核酸类药物。生物医药产业具...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中药:如何应对欧盟《指令》过渡期满后的挑战(2)

    ...症是否适合传统药品法要求等。欧洲GMP检查,一般是申请药物注册或申请药物上市许可时,便启动了GMP认证程序。GMP认证是对产品生产线进行认证,欧洲药品管理局并不执行GMP认证任务,而是授权欧盟成员国安排进行,证书由...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • “重大新药创制”专项“给力”医药产业战略转变

    ...应用,可以更快地检出和确认靶点,发现先导物;应用代谢途径和基因差异剔除候选化合物,可使新药研发更具准确性。更安全:利用药物和基因配对技术发现最合适治疗对象,这样可以不断提高药物安全水平。更具预测...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 如何应对《欧盟传统草药产品指令》过渡期满后的挑战

    ...症是否适合传统药品法要求等。欧洲GMP检查,一般是申请药物注册或申请药物上市许可时,便启动了GMP认证程序。GMP认证是对产品生产线进行认证,欧洲药品管理局并不执行GMP认证任务,而是授权欧盟成员国安排进行,证书由...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 以国际标尺考量中国新药创制

    ...制定研发策略,中国也出现了先声和恒瑞等布局全球创新药物领头企业。但是对广大本土企业来说,跟着标杆脚步和眼光,依据自身实际情况制定研发策略更为实在。研发“外面世界”根据麦肯锡数据,过去20年全球十...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 外界对疼痛机制认识加深新药进入市场步伐缓慢

    ...疼痛治疗有几个潜在开发战略。首先,可以改善现有药物剂型或配方。目前药物可以进行适当改进,以提高它们疗效或减少副作用。新药可以在现有治疗类别框架下开发,比如,辉瑞研发用来治疗神经病理性疼痛...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国科学报:中药不能承受之“重”?

    ■本报记者甘晓核心阅读■含重金属传统药物有没有毒是公众最关心问题之一。事实上,大多数含重金属传统药物也都缺乏有毒或无毒科学证据,无法轻易下结论。■近年来,随着中药国际化步伐加快,含汞、砷传统药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新药获批势头强劲

    ...性肝脏疾病(包括肝硬化)患者,这些患者之前未曾接受过药物治疗或药物治疗无效丙肝患者。波普瑞韦不可单独使用,只能与长效干扰素和利巴韦林联合使用。波普瑞韦主要不良反应是贫血或虚弱和乏力。分析师预计,该药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 科技部“十二五”现代生物制造科技发展专项规划发布

    ...发制高点。1.合成生物学技术。发掘天然化合物自然代谢途径,发展基因或基因组计算机设计、人工合成、生物元件与模块组装、精细调控与优化等技术,突破重要化合物人工细胞合成技术,实现动植物提取产品工业...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻

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