...验时功能评价试验所用样品批号一致，其研发阶段安全性毒理学试验报告可以代替注册试验的安全性毒理学试验报告。第九条参与保健食品新功能产品研发工作的检验机构不得承担该产品的检验工作。第十条保健食品新功能应当...
医药产业行业资讯；保健品行业...望未来，预计研发业务将会继续下降，其中临床前工作、毒理学、工艺开发和小规模生产（以提供临床试验材料）将会大幅度减少。大型CRO初见复苏迹象一些从事早期临床研发的大型CRO，今年下半年应该会初现曙光。但是，规模...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...必须提供与药品有关的理化、生物或微生物学、药理学、毒理学及临床试验等方面的技术资料，以证实该药品的质量、安全性和有效性。相关注册程序不仅复杂，而且更重要的是实验和临床观察的成本很高，若欲获得上市许可，...
医药产业医药经济；中医药行业...肽疫苗和第一个脂质体注射剂，已完成了药学、药理学、毒理学、中试、质量标准等临床前研究的全部工作，目前正在进行II期临床试验。据该项目带头人吴玉章教授介绍，乙型病毒性肝炎是一种全球性疾病，全球慢性乙肝病毒...
医药产业药品天地；药界风云；新药...包括药物研发化学服务、生物服务、药物研发分析服务、毒理学服务、药剂研发服务和工艺研发服务；二是研究生产服务，主要是用于研发的高级中间体和原料药的生产。2007年，药明康德向80多家制药公司和生物制药公司提供服...
医药产业医药经济；企业观察...必须提供与药品有关的理化、生物或微生物学、药理学、毒理学及临床试验等方面的技术资料，以证实该药品的质量、安全性和有效性。相关注册程序不仅复杂，而且更重要的是实验和临床观察的成本很高，若欲获得上市许可，...
医药产业医药经济；中医药行业...子生物学技术等等；研究蛋白质药物的药理学、药效学、毒理学、药物代谢等研究技术；以及以生物信息技术为基础的虚拟技术（早期药代/毒性预测技术等），其日趋成熟将使新药研发的效率得到全面的提高。蛋白质药物的大...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...包括药物研发化学服务、生物服务、药物研发分析服务、毒理学服务、药剂研发服务和工艺研发服务；二是用于研发的高级中间体和原料药的生产服务。根据2006年收入统计，药明康德向70家制药公司和生物制药公司提供服务，其...
医药产业医药经济；企业观察...，并将联合国内知名的专家及院所进行临床前的药效学、毒理学、药学等项目研究。尔后，贵州百灵将根据研究结果申报国家行政部门审批注册新药。在开展临床前研究同期，前者应同意后者投资或联合第三方在全国范围内开设...
医药产业医药经济；资本&财经...材料的生物安全性和生物学效应，对解决无机纳米材料的毒理学、健康及环境问题和推动纳米材料的生物医学应用都具有重要的意义。中科院理化技术研究所纳米材料可控制备应用研究室在唐芳琼研究员的带领下，在研发新型纳...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药