...针对化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等安全性风险较大的3类品种。5.严厉查处医疗器械申报资料和临床研究中的弄虚作假行为。对有投诉举报、审批中发现有问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，FDA抗癌药物顾问委员会将举行会议，进一步审查药物的安全性问题。安进公司认为，只要适当用药，就能“绝对”保障产品的安全性。而且，大多数医生都已严格遵守用量规定。FDA的官员们表示，使用EPO产品“能提高化疗病人...
医药产业药品天地；药界风云；动态...围包括，新药临床期间不良反应的分析和评估、对临床前安全性试验结果的分析和再评价、不合格药品、医疗错误、对无充分科学依据且未被认可的适应症的用药、药品的滥用和误用等内容。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...要的位置和比重。我国是世界上较早对保健食品化妆品的安全性实施监管的国家，在保障保健食品化妆品消费安全方面积累了不少成功的经验，取得了显著的成效。自2008年9月1日国家食品药品监督管理局履行保健食品监督管理和...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...项周期为12周的有效性研究（FLIGHT12）及一项周期为52周的安全性研究（FLIGHT3）组成。在有效性研究中，UtibronNeohaler证明与复方药物中的单药（茚达特罗27.5mcg和格隆溴铵15.6mcg）及安慰剂相比，治疗12周时，肺功能得到极好及持续...
医药产业药品天地；药界风云；新药...验机构实施GCP的主动性和自觉性，强化了药物临床试验的安全性和伦理意识，为今后甘肃省药物临床试验加快实施GCP和开展科学监管打下了良好的基础。（李开银）医药经济报2006年第124期作者：
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品进入中国市场，需进行注册管理，为验证其药效与药物安全性，必须开展临床研究。一些国际制药企业在中国设立的研发中心就会承担相应的临床研究工作，如辉瑞、惠氏等。1.2风险共担、收益共享合作开发模式（Risksharing）...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...通知》（国食药监注[2006]576号）。根据对莲必治注射液的安全性评价，为保证临床用药安全，决定对该药品说明书进行修订。现将有关事宜通知如下：一、莲必治注射液说明书应当按照下列要求进行修订：【不良反应】项修改为...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要求企业完善生产工艺，提高产品质量标准，开展相应的安全性研究。公开资料显示，生脉注射液是由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂，主要功效为益气养阴，复脉固脱，临床主要用于治疗冠心病，心肌梗死，心功能衰竭...
医药产业医药经济；企业观察...的小分子药物（化学药物）为主，为深入研究这类药物的安全性，建立在现代分子生物学基础上的创新药物筛选投入再大，也值得政府投入。台湾此前就投入巨资买了同NIH一样的筛药机器人，建立了筛选中心。此外，郑伟觉得政...
医药产业医药经济；企业观察