...程中都存在着不可控的高风险。带着关于药品研发流程、安全性及实验动物等诸多问题，记者采访了有关专家。事实上，新药研发是一个非常严谨的过程，从药物制备、药物临床前研究阶段到临床试验、新药申报阶段，一般都要...
医药产业药品天地；药界风云；新药...也于2011年9月22日启动对含减肥药奥利司他成份的药品的安全性评估。2012年2月16日，EMA发布了对含奥利司他成份的药品安全性评估结果，近期，国内首届药品上市后研究探讨座谈会对其进行解读，以此帮助社会更好地认识、了解...
医药产业药品天地；药界风云；动态...鉴定技术，验证了藏药佐太及其复方传统用药的合理性、安全性和科学性。同时，首次提出了“藏药整体质量控制模式”，建立了药材资源评价、安全性评价、有效性评价、活性成分分析、制备工艺优化的藏药全过程质量控制方...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...本身固有的不良反应，但是，却引发了公众对中药注射剂安全性的质疑。这说明公众对药品的安全意识提高了，是社会进步的体现。在这样的大环境下，对于中药注射剂存在的问题，我们不能视而不见，也不能怀有侥幸心理，而...
医药产业医药经济；中医药行业...位应为三级甲等医院。二级甲等医院可参加以广泛应用的安全性评价为目的的临床研究。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求，试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生...
词条法规文件...气道周围肌肉保持松弛而预防疾病症状。StriverdiRespimat的安全性及有效性在3104名确诊患有COPD的患者中得到评价。接受StriverdiRespimat治疗的患者与使用安慰剂的患者相比，显示肺功能得到改善。这款药物带有一项黑框警告，提醒LAB...
医药产业药品天地；药界风云；新药...全评价监测中心主任、研究员，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会常务委员、副秘书长。北京经济技术开发区生物医药产业顾问，美国安全药理学会会员。美国健康与环境科学研究所心脏安全委员会成员。9月12日上...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...照展开的仿制药一致性评价将大幅提升国内药品的质量和安全性。不过，究竟需要如何“补课”，他们心里也没底，只能干着急。来自多个渠道的消息显示，仿制药一致性评价已经是“箭在弦上不得不发”。今年年初，《国家药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...全国已批准上市的硅橡胶充填式人工乳房产品，立即开展安全性、有效性再评价。记者走访广州市内各大整形机构了解到，药监局对丰胸假体的再评估工作暂没对市场造成影响。据了解，为规范、加强对“人工乳房”上市前后注...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...功能不全者、精神疾病患者等，综合考虑患者药物治疗的安全性、有效性、经济性、适宜性及依从性；9.核查拟行特殊检查或医疗操作前是否需要临时停用某些药物，检查或操作结束后，需评估是否续用；10.关注静脉药物及有明...
词条法规文件；医疗机构管理；药学服务；诊疗规范