...治疗艾滋病、恶性肿瘤等重大疾病和涉及公共健康危机的药物，我们给予了重点关注。（一）抗肿瘤药物。批准了37个国产抗肿瘤药的上市，其中13个为未曾在国内上市销售的药品。批准了13个进口抗肿瘤药的上市，其中12个为首...
医药产业药品天地；药界风云；动态...康中国区总部。将阿斯利康（中国）的总部、市场营销、药物研发、学术培训及部分亚太总部部门整合于一体将有助于实现公司发展的长远目标，同时也为服务客户打造了更为广阔的平台。阿斯利康一直致力于加强与中国本地科...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...事件逐渐减少。2.公众用药需求基本满足。实施国家基本药物制度，保障公众基本用药权益。新药创制能力进一步提高，药品现代物流体系建设稳步推进，覆盖城乡的药品供应网络基本建成，公众日常用药需求基本得到满足。建...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...罕见病用药和儿童适宜剂型研发，加强受试者保护，提高药物临床试验的社会参与度和风险管理水平。规划在部署主要任务与重点项目中指出，要强化药品全过程质量监管。其中，在要求严格药品研制监管中，规划强调，要完善...
医药产业药品天地；药界风云；动态...上，国家食品药品监督管理局药品安全监管司负责人做了药物临床试验监督管理和GCP实施专题报告，就新形势下如何有效做好药物临床试验监管这个主题提出了对策，指出要保证药物临床试验的科学性和规范性，必须全面实施GCP...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...前刚刚接受了主管部门的复查，是目前全省唯一通过GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证的药品研究机构。”昨天，江苏省药物研究所有关人士告诉记者，从2007年1月1日开始，多数新药均要在通过了GLP认证的实验室进行药物安...
医药产业药品天地；药界风云；新药...GCP以及国内《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床实验质量管理规范》等相关法规。“相信这一标准将加强国内CRO企业在药物临床试验上的运营管理和服务管理，从而提高中国CRO企业在国际上的竞争力。”宫岩华...
医药产业医药经济；要闻...斜。这是记者11月10日在由SFDA药品审评中心主办的2011中国药物创新论坛——“突破的方向与方法”上获得的信息。“今后创新药和仿制药审评重点分开、策略各异，创新药主要关注临床价值、临床试验方案中的风险控制计划执行...
医药产业药品天地；药界风云；新药...要运用中医药理论对重点病种的机理、临床诊断、治疗、药物、疗效评价进行研究，取得原创性成果，优化综合方案、制定诊疗规范、总结诊疗技术、开发有效药物、研制诊疗设备等，使其诊治水平达到国内或国际领先水平，促...
医药产业医药经济；中医药行业国家食品药品监管局近日颁布新修订的《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，提高了认证检查标准，设定的检查项目由原来的166项细化完善为280项，增强了检查标准的可操作性及评定方式的科学性和客观性。为进一步...
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