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  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...床研究主要考察广泛使用条件下药品的安全性,主要研究不良反应情况(包括不良反应类型、不良反应发生率、不良反应影响因素等)及对特殊人群的影响。不良反应影响因素主要研究稀释溶液的种类、药液配制后的存放时间、给...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 维C银翘片事件触发公众敏感敲响安全用药警钟

    维C银翘片事件触发公众敏感药品“不良反应”事件频发敲响“安全用药”警钟新华网贵阳9月22日电(记者李惊亚)国家食品药品监督管理局近日发布通报,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众,应了解中西药复方制剂维C...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 不良反应索赔风险成药企隐忧

    ...药品说明书和标签管理规定》至今,提出说明书必须注明不良反应的要求已届满一年,但近来药品尤其是中药造成不良反应的事件仍屡屡发生。诸如牛黄解毒片有“毒”事件、双黄连不良反应事件影响很大,以至于不少企业不得...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 高危药缺官方目录专家吁分级管理

    ...事件(ADE)的重要原因之一(引发ADE的另一个重要因素是药品不良反应)。用药差错的原因多种多样,包括歧义的医嘱、无最大剂量的警示、不明确的标签、错误的剂量以及人员问题。在对用药差错进行系统分析后,首都医科大学宣...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2013年甘肃省关于开展国家基本药物制度和省级增补药物实施情况回头看工作的通知

    ...用管理现状进行调查评价(见附件3-6);应用省增补药物不良反应监测及质量抽检等数据对省增补药物进行安全性科学评价;对省增补药物中非医保品种、临床使用不良反应发生率较高、易滥用的品种、疗效不确切或临床循证医...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 辉瑞激起轩然大波

    ...多障碍,包括可能引起升高血压(一种心脏病用药的严重不良反应)。有分析家认为,Torcetrapib最快也得到2007年才可以上市。LaMattina博士表示,FDA希望辉瑞能够提供这样的证据,即Tor...

    医药产业医药经济;环球
  • 不良反应索赔风险成药企隐忧可人为控制

    ...药品说明书和标签管理规定》至今,提出说明书必须注明不良反应的要求已届满一年,但近来药品尤其是中药造成不良反应的事件仍屡屡发生。诸如牛黄解毒片有“毒”事件、双黄连不良反应事件影响很大,以至于不少企业不得...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 用药安全监管创新市场整顿解读政策关注民生

    ...全的紧迫性和重要性。今年以来,本报从药物政策、药品不良反应监测报告分析、药师队伍建设等多个方面,对用药安全这一话题展开了深入报道。★《让生命之花更加烂漫——透视儿童药物的安全有效和可获得性》(2010.03.02...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国际医药巨头罗氏曝丑闻相关A股受牵期影响下跌

    ...报道,瑞士制药巨头罗氏药业因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告被欧洲监管部门紧急调查,涉及药品八款。其中赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在国内都有销售。而昨日A股医药板块低开低走,板块指数重挫81.34点,大跌2.3...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 要科学对待中药注射剂问题

    ...的不足。“是药三分毒”,西药和中药都会有毒副作用和不良反应。因此,药品出现问题后,政府监管部门以及生产单位,一定要找出导致问题发生的症结,分清责任,并尽快采取有效措施,防止和杜绝事故的再次发生。他分析...

    医药产业医药经济;中医药行业

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