...，2100万元用于中药注射剂品种标准提高近几年来，我国药品注册管理工作出现了一些新变化。日前，国家食品药品监督管理局相关负责人介绍了这方面的情况。药品注册严格准入年申报数量减少2/3，今年1月～6月批准新药临床申...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》根据我国《药品注册管理办法》的规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库为进一步加强药品零售企业依法经营、规范经营的管理，自2007年5月份开始，浙江省富阳市食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规和有关规...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊四川省医疗机构药品集中采购二OO七年增补上网药品的公告根据《四川省医疗机构药品集中招标挂网药品采购暂行办法》、《四川省药品集中采购挂网药品动态管理暂行办法》和今年的工作安排，对未参加挂网的药品进行增补上...
医药产业医药经济；招标采购...12月13日电据国家药监局网站消息，2007年10月，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布了2007年版麻醉药品和精神药品品种目录，并将自2008年1月1日起施行。为加强对麻醉药品和精神药品的管理，保证调整管理类别的...
医药产业药品天地；药界风云；动态药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...家药监局召开首次例行新闻发布会，正式颁布新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）。新《办法》将于10月1日起施行，旨在严厉打击药品研制和申报注册中的造假行为，从源头上确保药品的安全性。根据规定，...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》于印发北京市政府定价药品价格申报审批暂行办法的通知为进一步规范药品政府定价程序，提高药品价格管理的科学性和透明度，便于社会了解和监督，根据《中华人民共和国价格法》及原国家计委印发的《药品政府定价办法》...
医药产业医药经济；招标采购国务院日前正式印发《国家药品安全“十二五”规划》，从药品标准、生产、流通、使用、监管等方面提出了未来5年药品安全保障工作的具体指标和任务。对于如何实现这一规划，提升我国药品安全水平和人民群众满意度，国...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督国食药监办[2008]405号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）：为加强对A型肉毒毒素的监督管理，卫生部、国家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。根据《...
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