...时间一长，就记不清原包装和说明书标注的有效期了。《药品说明书和标签管理规定》第十六条规定药品的内标签指直接接触药品的包装的标签，第十七条明确规定药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或功能主治、规格...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...肖女士才打消了疑虑。原来，肖女士买的并非假药，按照药品说明书和标签管理规定，药品包装上会出现两种规格，一种是药品规格，也就是含有效成分的量；一种是包装规格，也就是经过添加辅料加工制成药品后的重量。如罗...
医药产业药品天地；药界风云；动态从2006年6月1日起施行的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），对药品的说明书和药品包装上印有的内容做出了规范性要求，并且明确了禁止的内容。执法人员熟练掌握《规定》，在日常监督执法中运用《规定》...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督各有关单位：为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），加强中药、天然药物处方药说明书的规范和管理，我局草拟了《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...是保护公众健康，指导公众正确合理用药的重要依据。《药品说明书和标签管理规定》自2006年6月1日起施行后，目前药品说明书的内容较过去已经规范了很多，但笔者因从事医药工作，发现药品说明书中仍还有不少缺陷，亟待修...
医药产业药品天地；药界风云；动态...本进行规范，并将陆续公布。非处方药生产企业应按照《药品说明书和标签管理规定》等相关规定，参照非处方药说明书范本，规范本企业生产的非处方药说明书和标签。根据《通知》，按《药品注册管理办法》直接注册为非处...
医药产业药品天地；药界风云；动态...成分都是“扑热息痛”。10月1日起，国家药监局制定的《药品说明书和标签管理规定》正式实施。自新规实施之日起，医药企业生产出厂的所有药品外包装将强化药品通用名，弱化商品名。连日来，记者走访了市区多家药房，发...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，要求定点生产城市社区和农村基本用药的企业要按照《药品说明书和标签管理规定》的规定，本着简化包装、方便使用和降低成本的原则，积极做好定点生产基本用药工作。严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）的各项规...
医药产业医药经济；分析与评论...业负责。三、上述药品说明书和标签的修订应同时符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）、《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注[2006]283号）有关要求。（...
医药产业药品天地；药界风云；动态...安全保障，存在巨大的安全隐患。”新包装万艾可遵照《药品说明书和标签管理规定》，规格仍分为100毫克×1片和100毫克×5片两种包装，其标志性的“蓝色小药片”首次出现在药盒上。而其采用的由全球唯一特定生产厂家生产的...
医药产业医药经济；企业观察