...研究单位科学地开展研究工作，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》，国家食品药品监督管理局组织制定了《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》、《生物制品生产工艺过程变更管理技术指...
医药产业行业资讯；业界动态...内容为药品流通环节中普遍存在，但《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中没有明确规定，基层执法中又迫切需要解决的问题。无处方销售药品罚款1000元以下省食品药品监督管理局市场处负责人说，1999年起，我国开始对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管司，以便统一发布公告。四、根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，由国家药品监督管理局和由省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》具有同等法律效力，各有关部门在药品价格、招标采...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...能主治等严重违反《行政许可法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及24号令规定的行为依法进行查处。各地药品监管部门在贯彻执行24号令及相关规定过程中，对发现的新情况、新问题，应当及时报国家局。（据“...
医药产业药品天地；药界风云；动态...为药监部门亟待解决的难题之一。界定对外销售药品难《药品管理法实施条例》第二十七条第一款规定：“医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。”《药品流通监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...转移，就存在买卖关系。所以第三种观点是不成立的。《药品管理法实施条例》第八十三条对批发和零售进行了定义：药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业；药品零售企...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...上标明有效期，对于此种违法行为，《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品包装、标签和说明书管理规定》都有明确规定，即：药品“未标注有效期或更改有效期的”按劣药论处，即乙厂生产的是劣药。甲厂购进这...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...中，故意添加成分外核酸物质，严重违反了药品管理法和药品管理法实施条例的有关规定，属于故意造假行为。依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定，大连市食品药品监督管...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...理，保障人体用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规的规定，山东省食品药品监管局日前出台了《山东省药品使用质量管理规范》（以下简称《规范》）。该《规...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...合格。对策：药监人员应熟知和掌握《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及“药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）”等法律、法规，对药品包装、标签和说明书进行认真检查。■针对利用检测空白制假的监管对策制...
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