...限的临床治疗效益。根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》四十一条，国家食品药品监督管理局决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。请各省（区、...
医药产业医药经济；招标采购...动召回。国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》和国务院的《特别规定》制定了《药品召回管理办法》。颜江瑛指出，召回分为两类、三级，有利于风险控制。《召回管理办法》中的药品召回是指...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...件有效期满后要求继续生产药品实施再审批过程。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的规定，药品批准文号的有效期都是5年。有效期满以后，都必须按照有关规定进行药品再注册。吴浈解释说，药品再注册...
医药产业药品天地；药界风云；动态...件有效期满后要求继续生产药品实施再审批过程。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的规定，药品批准文号的有效期都是5年。有效期满以后，都必须按照有关规定进行药品再注册。吴浈解释说，药品再注册...
医药产业药品天地；药界风云；动态...已经颁布实施了包括《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》、《医疗器械管理条例》等十七部法规、三十九部行政规章；建立起三十四个省级监测中心、二百多个地市级监测机构的药品不良反应监测体系。同...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产车间或者新增生产剂型的企业，申请生产药品，根据《药品管理法实施条例》第六条的规定，按照《办法》取得药品批准文号后，即可生产该药品，但不能销售。在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...于减肥风险大于利益。据介绍，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家食品药品监管局决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。据了解，已上市销售的药品将由生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...见附件1），各设区市药监局要依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定进行查处（省药检所抽验的不合格药品原则上由省药监局组织查处），并追踪查源，查处结果于2003年10月31日前按附件2格式上报我局市场...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...患者使用该药的风险大于利益。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家局决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。请各省（区、市）局立即通知辖区内的有关药品生产、经营、使用单位暂停销售和使用该产品...
医药产业医药经济；招标采购...患者使用该药的风险大于利益。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。作者：
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应