...药独家研制的知识产权品种“洛铂”,终于获得国家食品药品监督管理局颁发的新增适应症临床试验批件。由贵州百灵企业集团制药股份有限公司与省中科院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院、中国人民解放军第302医院...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...，运用先进的中药指纹图谱技术对中药进行质量控制，使药品疗效的稳定发挥得以保证。无论在理念层面(如现代中药的内涵、现代中药的标准、现代中药研发思路等)，还是在物质层面(如中药现代化高新技术、现代中药剂型、现...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...这使制剂成本大大提高，造成极大浪费［1］。国家食品药品监督管理局多次强调制剂室要实行GMP管理，但是由于医院对制剂室的投资有限，如果按GMP标准建立制剂室，医院需投入一笔相当数目的资金，这对许多医院而言是难以...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第5期...物。由马萨诸塞州塔夫斯大学（TuftsUniversityinMassachusetts）药品研发研究中心进行的研究表明：1995至2007年间，药品研发的平均成本为26亿美元。所以开始创新药物的研制，药企需要有大量的资金投入和拥有顶级的研发人员，这个...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...江：中药现代化要做到规模化和规范化。GMP是国际通行的药品生产质量管理规范，是进入国际市场的通行证。我们对GMP认识较早，舍得投入。1998年，软胶囊车间在国内同剂型中率先通过国家GMP认证，从硬件设施和软件管理上达...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...西药一样，中药制剂也要通过严格的动物实验后，才可对药品的质量、效果等做出评价。“在人体上使用千年的古方，为何一定要经老鼠点头认可呢？”黄煌发出了这样的感慨。据悉，从1976年开始，日本厚生省就陆续将210种汉...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...列为发展重点。如何应用最新的给药系统和制剂战略体现药品差异化，如何提高研发及产业化水平，已成为国内制药企业迫在眉睫的问题。“这需要我们在研究中更加注重细节。”北京市药品检验所所长助理余立表示。产业升级...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻目前，我国医药工业生产的自动化步伐显著加快。记者了解到，为了加强在国际医药市场上的竞争力，我国有一大批医药企业在相关法规和生产过程的自动化改造方面正在努力与国际水平对接。例如，上海医药集团信谊制药二厂...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...的挑战。科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监督管理局、知识产权局、国家中医药局、中科院联合制定的“中药现代化发展纲要”(2002—2010年)中指出：“总体上看，我国中药的质量标准体系还不够完善，质量...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...国外有广阔的天然药物市场需求。为适应世贸而出台的《药品管理办法实施条例》、新的《药品注册管理办法》等一系列政策以及增强药品质量的5P工程深入开展，中药走向世界的条件越来越成熟，中药的开发在立项的同时便应...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药