新版GMP认证（《药品生产质量管理规范》）终于落下第一道帷幕，523家药企由于未能通过认证，全部被要求暂停生产。【为什么这500多家无菌药企宁愿冒着停产的风险，也不愿改造生产线？】首先，企业对新版GMP认证的积极性也...
医药产业药品天地；药界风云；GMP... 3.3编写依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《中国药典》（2000版）、《医疗机构制剂许可证》验收标准、《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）、《中国医院制剂规...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2004年第4卷第10期；医院管理...1998年国家药品监督管理局成立后，完成了我国药品GMP的修订工作，结合国情制定了按剂型、分步骤实施药品GMP的工作规划，并加大监督实施力度。经过社会各界的十余年来的共同努力，我国药品GMP的实施工作取得长足进步，药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...大病统筹为主的新型农村合作医疗制度。2003年3月1日，新修订的《中华人民共和国农业法》正式施行，规定：“国家鼓励支持农民巩固和发展农村合作医疗和其他医疗保障形式，提高农民健康水平，农村合作医疗制度的发展...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...药品安全“十二五”规划》提出,要用5~10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使仿制药与被仿制药达到一致。而《方案》(征求意见稿)明确表示,未来将选择基本药物...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品安全“十二五”规划》提出,要用5~10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使仿制药与被仿制药达到一致。而《方案》(征求意见稿)明确表示,未来将选择基本药物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...办法 处方管理办法（试行） 药品生产监督管理办法 药品生产质量管理规范（GMP）及附录（1998年修订） 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 药品流通监督管理办法（暂行） 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...2004年起实施GCP资格认定；2007年，国家食品药品监管局新修订的《药品注册管理办法》施行，其间加强真实性核查，从制度层面保证申报资料和样品的真实、科学和规范性的立法理念备受国际市场关注。由此产生的最大变化是，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...…一桩桩与药品认证和监管制度密切相关的事件，对GMP(药品生产质量管理规范)认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”等一系列药监制度提出了疑问。这些疑问，在郑筱萸事发之后被逐渐厘清。系列事件爆出药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，提出了整合现有法律资源，在现行食品卫生法的基础上修订为食品安全法；提出了解决现有食品安全法律法规体系的对策和措施，促使食品安全法律法规体系在社会经济生活中发挥更加积极的作用。【关键词】食品安全；法律...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第9期