...上市前,需向食药监部门申请注册,需要提供一系列符合药品生产质量管理规范(GMP)标准的检验报告,以及相关的临床前和临床研究,“几乎相当于注册一种新药”。2、中国药辅行业如何抵挡国际药辅企业冲击国内药用辅料...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...[1]卫生部疾病控制司编.中国结核病防治规划实施工作指南.2002,1~2. [2]龚幼龙,武桂英,李玉梅,等.结核病控制项目的社会经济学评价[J].中国预防医学杂志,2001,12(4):269~271. [3]戴元生,池延花,苏智,...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第3期...)以保证制剂和产品质量的一致”[4]。欧共体在草药质量指南的注释[5]中提到“草药的质量稳定性单靠测定已知的有效成份是不够的,因为草药及其制剂是以其整体作为有效物质。因此,应该通过色谱指纹图谱显示其所含的各种...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...。 定费用:治疗疾病的费用标准化 优势病种、诊疗指南、临床路径的建立,客观上为“定费用奠定了条件,为我国医疗体制改革,解决老百姓“看病难,看病贵的问题铺平了道路,为避免医疗资源浪费和医疗市场混...
参考资料中医中药;中医临床;临床讨论...2010:47-79. 5【美】瓦莱布哈内尼编,李海风(译).CIA考试指南.内部审计活动在治理、风险和控制中的作用,第3版.北京:电子工业出版社,2010:160-207.作者:沈美萍作者单位:上海市徐汇区中心医院,上海200031
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2012年第10卷第9期...经验,但对植物药和中药则不然,美国《植物药新药研究指南》刚刚出笼,他们对植物药和中药新药的审评经验尚不及我国SDA。所以,既不能把能否被FDA批准作为检验中药科学化现代化的标准,也不能把能否打入美国市场作为中...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...考试-考试大纲》、编写了《国家执业药师资格考试应试指南》。制定印发了《执业药师注册管理暂行办法》和《执业药师继续教育管理暂行办法》,两个办法的发布,进一步健全了注册管理制度,严格规定了执业药师每年必须...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师...学杂志,2004,24(2):179-180. 3张建.中国老年卫生服务指南.北京:华夏出版社,2004,666-668. 4陆惠华.老年病临床特点与对策.中国老年学杂志,2004,24(2):173-174. 5蹇在金.老年人用药五大原则.中华老年医学杂志,2003,22(...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第7期...【参考文献】 1陶承龙.医院廉政文化建设刍议.中国医药指南,2008;6(15):181. 2蔡钧骅.浅议医院廉政文化建设.工会博览:下旬,2009;11:20-21. 3王台琴.关于医院廉政文化建设的几点思考.中医药管理杂志,2007;15(12):897-899.作者:陈小...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第11期...我国参比制剂目录。组织制定可操作性仿制药一致性评价指南。制定原3.1类撤回重新申报的优先审评政策。同时,按3.1类新药批准上市的药品在确定了参比制剂后,要求企业按照与原研药质量与疗效一致性原则自行开展仿制药一...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻