...限公司生产的维生素C注射液等4个品种完成了批准前的《药品生产质量管理规范》（简称cGMP）现场检查，今年底有望正式登陆美国市场，实现了中国注射剂产品出口美国“零”的突破。据介绍，2003年初，一家知名的美国大型药...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...要。 国家药品监督管理局组建后，组织有关部门对《药品生产质量管理规范》实事求是地进行了修订，发布了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》（第9号令），制定了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...受托方应严格按照合同规定的生产工艺、质量标准以及《药品生产质量管理规范》要求组织生产，并按照规定保存所有加工药品的生产和质量检验文件与记录。受托加工药品制剂的外标签或说明书必须标注受托加工企业的名称和...
医药产业医药经济；招标采购...质量管理规范认证证书》（生产企业直接配送的需提供《药品生产质量管理规范认证证书》）。二、报名时间及地点凡符合资质条件的药品企业均可报名参加。报名时间：2014年10月16日至2014年10月22日17时(节假日休息)。报名地点...
医药产业医药经济；招标采购...司、佛山市诺健中药饮片有限公司等3家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，广东省局依法收回其《药品GMP证书》。四川省药监局公告称，洪雅瑜虎药业...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...销该中药品种的批准文号。无企业30007食品药品监管总局药品生产质量管理规范（GMP）认证药品生产质量管理规范（GMP）认证（注射剂、放射性药品、生物制品等）行政许可《药品管理法》第九条：“药品生产企业必须按照国...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2、五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3、五年内药品临床使用情况及不良反应情况...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...工信部、卫生部四部委近日将发布《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(以下简称《通知》)。据了解,国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质...
医药产业医药经济；要闻...合作企业。另根据国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年第285号)及食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有...
医药产业医药经济；招标采购...：yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（1998niánxiūdìng）《药品生产质量管理规范（1998年修订）》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自1999年8月1日起施行。药品生产质量管理规范（1998年修订）第一章总则：第...
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