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  • 美FDA要求修改部分器官移植排异药物标签

    近日,美国食品药品管理局(FDA)表示,其将要求诺华、罗氏及其他生产防治器官移植排异药物制药公司在其药物标签中注明,使用该药时,患者有患机遇性感染风险。周二,FDA在其网站上公布一份声明中称,被要求修改...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 诺华制药全球高级副总裁:个性化医药离我们究竟有多远?

    由中国药学会、河北省人民政府共同主办,河北省食品药品监管局、石家庄市人民政府承办,石药集团有限公司、河北省药学会协办2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周新药研发政策与实践国际高峰论坛于2008年10月18日...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 医药业新动向:监管触角延伸至医药物流

    ...产业发展和医药流通体制改革,医药物流逐渐发展为药品销售流通重要方式。在药企和医院仓库检查时,通常可以见到药品包装箱上贴有物流标签,其中载有发货地、收货地、发货人、收货人、日期、件数等内容,这些信...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 美国FDA要求阿片类药品标签强调风险

    美国食品药品管理局周二在其官网上宣布,要求生产阿片类企业修改相关产品标签,强调阿片类药物滥用会导致危险和可致死亡性后果。在此项新决议中,美国FDA提出,阿片类止痛药使用范围要从原先中等至剧烈疼痛适...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 欧盟要求BiogenIdec与Elan公司修改Tysabri标签

    据悉,最近欧洲药品局一直坚持要求美国生物基因公司(BiogenIdec)及Elan公司修改其多发性硬化症药物Tysabri标签,着重注明其有引发一种罕见脑部感染风险。欧洲药品管理局(EMEA)人用医药产品委员会(CHMP)建议将Tysabri(...

    医药产业医药经济;环球
  • 诺华制药全球高级副总裁MathiasHukkelhoven:个性化医药离我们究竟有多远?

    由中国药学会、河北省人民政府共同主办,河北省食品药品监管局、石家庄市人民政府承办,石药集团有限公司、河北省药学会协办2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周新药研发政策与实践国际高峰论坛于2008年10月18日...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 制药业应用RFID技术存在的安全误区

    ...前为止两年来,发往全球最大零售商沃尔玛或者中型药品批发商H.D.Smith每一瓶奥斯康定(OxyContin)药都贴上了一个特殊标签,这种标签被认为是全世界解决假药好办法。样子很普通标签里面隐藏着无线射频识别(RFID)标签...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • FDA批准奥施康定的新修订标签以遏制其滥用

    2013年4月16日,美国食品药品管理局(FDA)发布了新配方奥施康定(OxyContin)标签内容,而在同一天奥施康定原研制剂专利权到期,此举可以避免该原研制剂被仿制,因为就配方不具备防止被滥用特性。新配方制剂标签...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 安徽督查三大类保健食品规范产品标签及说明书

    ...食品督查,将从源头开始。在生产环节,安徽各地食品药品监管部门将专项检查辖区内保健食品生产企业原料购进、查验及使用制度落实情况,督促企业加强原料管理,严禁采购和使用假冒伪劣或来源不明一些原料,严...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 进口医疗器械包装标识有待于进一步规范

    日前,《医药经济报》载文称,监管部门在对医疗器械生产、经营、使用单位检查中发现,不少国外进口医疗器械在标签、说明书和包装标识上存在诸多问题,违反了《医疗器械说明书、标签和包装管理规定》,同时也不符合《...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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