摘要：目的是加强对药品委托生产监管环节的技术要求，促进药品委托生产的良性发展；方法为通过对我国目前药品委托生产分类及利弊的分析，探讨委托生产技术审查的要点。结果与讨论是应完善相关法律法规的制订，强化药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊江苏省食品药品监督管理局定于2005年9月3日至9月6日在无锡举办药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班，江苏省医药质量管理协会协办，届时将邀请国家食品药品监督管理局安监司领导及GCP资深专家授课，有关事项通知如下：...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督中新网6月4日电据国家药监局网站消息，为规范药品研制秩序，强化药品注册现场核查，保证核查工作质量，6月3日，国家食品药品监督管理局发布实施《药品注册现场核查管理规定》(以下简称《规定》)。作为与2007年修订的《...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...问题再次进入公众视野。在一般语境中，它被直白地称为药品人体试验。随着近年来一系列相关案件浮出水面，对于中国药品人体试验的讨论正越来越切实。虽然目前对于受试者在整个药品人体试验机制中的地位还缺乏全面评估...
医药产业行业资讯；业界动态根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...度和基层医药卫生体制综合改革，确保基层医疗卫生机构药品供应配送不断档，经研究，现将《安徽省基层医疗卫生机构药品应急采购预案（试行）》印发给你们，请遵照执行。二〇一〇年九月二十七日安徽省基层医疗卫生机构...
医药产业医药经济；招标采购...性的重要性感受深刻。“现在很多医械的规范性管理都按药品的办法在执行，大大阻碍了医械的开发与创新。在国家认定的做药品临床试验的医疗机构，相关科室是否具备做医械临床试验的资质和能力是个现实问题，亟待规范。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...实施，规范药物临床试验，加强中美GCP的交流，国家食品药品监督管理局与美国商务部于日前在北京举办了“中美药物临床试验管理规范研讨会”。美国FDA药品临床试验管理规范总监等专家以及来自辉瑞、默克等大型跨国公司负...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...生们，下午好，欢迎大家出席国新办的新闻发布会。食品药品的安全一直是国内外舆论广泛关注的，今天很高兴请来了国务院食品安全办公室主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席发布会，向大家介绍有关情况，并回...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊8月18日，国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)(下称《意见》)正式挂网。《意见》共21条，明确提出药品医疗器械审评审批改革的5项目标、12项主要任务和4项保障措施。当日，国务院新闻办公...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊