...泛关注。2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是此项工作的着手点。“再评价”启动在日前召开的全国药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...提高中药新药安全性评价水平本报讯记者任壮从国家食品药品监督管理局获悉，河北省中西医结合医药研究院新药评价中心经该局组织专家组审查，获得国家药品GLP（《药物非临床研究质量管理规范》）认证，成为河北省第二家...
医药产业行业资讯；业界动态...召开“十一五”国家科技支撑计划项目验收会，国家食品药品监督管理局组织承担的“生物制品安全评价技术及原辅料安全性研究”和“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”2个项目通过了专家验收。加上今年4月1...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...具安全性资料，否则将面临出局。四期临床试验和上市后药品安全性和有效性的再评价，是必须要做的一件事，这早已取得共识。“十五”支撑计划就列入了上市后的评价。“十一五”期间，企业渐渐认识到，也可以说是迫于形...
医药产业医药经济；中医药行业为进一步加强对食品、药品、餐饮卫生等的监管工作，不断提高公众饮食用药安全水平，促进社会和谐稳定，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策，制订本规划。一...
医药产业药品天地；药界风云；动态2012年山东省食品药品监督管理局关于进一步做好药品流通使用环节风险因素分级管理评价工作的通知各市食品药品监督管理局：药品安全风险因素分级管理，是贯彻科学监管理念，建立药品监管长效机制的一项重要制度，也是...
医药产业医药经济；招标采购近年来，河南省食品药品监管局针对医疗器械监管对象多、任务繁重的实际，克服监管力量薄弱、形势复杂等困难，积极探索创新，初步形成了依法、规范、有效的监管机制，确保人民群众用械安全。探索风险管理机制探索建立...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...通过对剧毒水银特殊炮制加工成的无毒、具有奇特疗效的药品，被雪域人民称之为藏药中的至宝。青海省科技厅发展计划处副处长张海满介绍，项目建立了包括15项核心炮制工艺的佐太炮制工艺技术体系，进行佐太原辅料、中间...
医药产业医药经济；中医药行业...强转基因食品安全管理的提案收悉。经商质检总局、食品药品监管总局，现答复如下。一、关于转基因生物安全管理法规我国转基因生物安全管理法规遵循国际通行指南,并注重我国国情，能够保障人体健康和动植物、微生物安...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...恢复使用的原则”下，获得部分恢复。9月5日，国家食品药品监督管理局发出“关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知”。“通知”指出：给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，生产企业在完成相关...
医药产业医药经济；分析与评论