本报讯日前，国家食品药品监督管理局正式下发《2006年31个城市食品放心工程综合评价方案》，对北京、石家庄、济南、杭州、长沙、福州等31个城市食品放心工程实施情况的综合评价工作做出部署。方案称，年内，国家食品药...
医药产业医药经济；分析与评论本报北京7月7日电（记者富子梅）国家食品药品监管局日前决定重点对中药注射剂的处方、生产工艺、药品标准和说明书进行审查和评估，同时进行必要的生产现场检查，并加强中药注射剂基础研究。据了解，国家食品药品监管...
医药产业药品天地；药界风云；动态...北京昭衍新药研究中心（昭衍新药）顺利通过美国食品和药品管理局（FDA）的现场考核，成为对我国首批接受FDAGLP检查并通过考核的药物非临床研究机构。7月30日，ABO联盟召开了以“中国GLP与美国FDA的距离”为主题的研讨会。会...
医药产业医药经济；要闻...青海省食品安全目标责任考核办法》的要求，青海省食品药品监督管理局会同省食品安全协调委员会各成员单位，从2006年10月中旬至11月份，组成综合考评组，对各州、地、市人民政府食品放心工程实施情况进行综合评价。据悉...
健康行业资讯；食品安全；安全快报各有关单位： 为宣传贯彻《药品不良反应监测管理办法》，交流药品不良反应监测工作的经验，介绍国内外药品不良反应监测以及相关内容的研究进展，促进全国药品不良反应监测网络的形成，建立健全我国的药品不良反应...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...源头上提高药物研究水平，保证药物研究质量，国家食品药品监督管理局日前规定，自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范（GLP）》认证的实验室进行。 所谓新药，是指未在...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究国家北京药物安全评价研究中心日前通过国家食品药品监督管理局GLP认证。国家北京药物安全评价研究中心隶属军事医学科学院毒物药物研究所。经过十余年的建设，中心总建筑面积约6500平方米，包括主体建筑以及各种实验动...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...业风险意识提高，更主动关注产品的安全性研究，更重视药品不良反应监测。目前，已有117个中药注射剂品种的说明书作了修订，完善了安全性信息。通过工艺核查和风险排查，160多家无法控制风险的生产企业主动停产，部分生...
医药产业医药经济；中医药行业...量一致性评价工作方案有望在近期出台。近日，国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”呈现了上述方案的讨论稿。讨论稿对今后仿制药质量一致性评价工作规划作了具体安排，...
健康行业资讯；食品安全；安全快报今年，国家食品药品监管局将建立50个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准，优先评价基本药物目录中用药人群广、市场销量大、生产企业多的品种。国家局还将制定相关技术指导原则，引导药品生产企业开展一致性评价研...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督