...利通过FDA的核查，标志着我国以ABO联盟为代表、从事药物安全性评价的GLP实验室完全有能力提供符合国际标准的药物评价服务，参与国际间创新合作。国家药物安全评价检测中心、北京昭衍新药研究中心、北京市药品检验所、国...
医药产业医药经济；要闻...形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理...
医药产业医药经济；招标采购本报记者张东风2009年7月，中药注射剂安全性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月，全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点，并做出具体部署。2月初，中国中药协会筹备成立中药注...
医药产业医药经济；中医药行业...进一步加强高风险类药品监管工作，继续强化中药注射剂安全性再评价、疫苗监管和含麻黄碱类复方制剂的管理，保证用药安全。会上，国家食品药品监督管理局信息办主要负责人通报了基本药物电子监管进展情况。进一步强调...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...产业的持续健康发展，有效保证了人民群众用药可及性和安全性。蒋正华认为，要应对和解决药品安全面临的一些深层次矛盾和问题，必须深入贯彻落实科学发展观，不断加强和改进药品监管，通过科学的监管促进医药产业的健...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...2月25日上午做客新华网，就社会广泛关注的中药注射剂的安全性和质量控制问题表示，国家食品药品监管局高度重视此项工作，出台了一系列政策措施，把好中药注射剂安全关。张伟说，鉴于中药注射剂成分的多样性、生产工艺...
医药产业医药经济；中医药行业...产业的持续健康发展，有效保证了人民群众用药可及性和安全性。蒋正华认为，要应对和解决药品安全面临的一些深层次矛盾和问题，必须深入贯彻落实科学发展观，不断加强和改进药品监管，通过科学的监管促进医药产业的健...
医药产业医药经济；展会&会议...管理局近日发出通知，要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品；未在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出，中药注射剂再评价是一项全新的工作，要不断总结经验，逐步建立长效常态机制。吴浈指出...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品不良事件的调查和处理以及要求企业对已上市药品进行安全性和有效性研究等缺乏明确规定。针对这些问题，卫生部和SFDA对原7号令进行了补充、完善和修改，使其更加符合当前以及今后一段时间内的监管要求，并具有更强的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督