...关注苯佐卡因(英文名为Benzocaine)引起高铁血红蛋白血症的安全性信息。 据悉,苯佐卡因是局部麻醉药,主要用于皮肤病止痒,创面、痔疮及溃疡面等止痛,在我国主要作为非处方药使用。高铁血红蛋白血症虽然罕见,但为可危及生...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...决策和监管措施。“这是市食药监局为了保证食品药品在安全性和有效性上，借鉴现代企业管理制度，专门设置的岗位。专家声音结束多头管理让投诉举报一步到位“这次改革是一件深得人心、拍手称快的事。“四川大学公关管...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...一方面还应与药品具有良好的相容性，即不能引入可引发安全性风险的浸出物，或引入浸出物的水平符合安全性要求。是否需要进行相容性研究，以及进行何种相容性研究，应基于对制剂与包装材料发生相互作用的可能性以及评...
词条法规文件为做好2010年中药注射剂安全性再评价工作，日前，国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知，要求。各省（区、市）食品药品监督管理部门要加强协调，确保中药注射剂安全性再评价工作取得实效；要加强检查，排除中药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...验室规范”，是用于规范与人类健康和环境有关的非临床安全性研究的管理体系，其中也包括对实验的设计、实施、检测、记录、报告和档案的管理。实施GLP的目的在于严格控制实验研究的各个环节，规范和管理科学技术人员的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...再评价制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。（五）提高国家基本药物生产供应能力，确保质量安全、公平可及。（六）建立药品安全监管长效机制。完善药品价格形成机制、集中采购政策和药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...甲近日在接受记者采访时指出，三大现状导致近几年药品安全性突发事件的频繁发生。这三个现状分别为，一是药品生产企业故意不按生产工艺生产、规避监管，二是为获得更大的利益、用工业原辅料代替药用规格的原辅料以降...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关技术评价指导原则的意见。该通知包括了与中药注射剂安全性再评价技术原则有关的7个附件，涉及非临床研究、临床研究评价、生产工艺评价、质量可控性评价、企业对中药注射剂风险控制能力评价、风险效益评价、风险管...
医药产业医药经济；中医药行业...家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为再评价工作的技术要求。《要求》根...
医药产业药品天地；药界风云；动态真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻