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  • 上海眼科“假药”悖论

    ...继续接受药物治疗。此前一天,22日21时许,上海市食品药品监督管理局(下称上海药监局)发布消息,将上海市一院61名患者集体感染“眼内炎”事件定性为“假药事件”。上海药监局称,事件发生后,该局对涉嫌贩卖、使用“...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 风险评估原则呼应GMP理念对质量问题进行控制

    新版《药品生产质量管理规范认证管理办法(修订稿)》(下称“《修订稿》”)正在征求意见。与现行的管理办法相比,《修订稿》正式明确了关于GMP认证检查原则的一项表述——“应采用风险评估的原则,综合考虑缺陷的性...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 广西召开药品质量安全专项整治行动现场会

    近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局召开全区药品质量安全专项整治行动现场会。会议对南宁市药品专项整治行动开展的情况、效果进行了全面的检查,并从中总结和发现一些带普遍性、规律性的问题。同时全面总结2006...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 经历数月再评价工作“休克”鱼腥草醒来

    ...恢复使用的原则”下,获得部分恢复。9月5日,国家食品药品监督管理局发出“关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知”。“通知”指出:给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂,生产企业在完成相关...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药企瞄准减肥药市场专家称应理性看待奥利司他

    ...的开销总额高达1400亿美元。安全减肥:保健品不能替代药品药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,药品的作用就是治病救人;而保健品是用来保健和辅助治疗用的。大凡看过保健品广告的人都有印象,在广告结束时都要带上...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 雀巢咖啡的“模块组合”营销策略

    ...淋(10.1%),冷藏食品(8.9%),宠物食品(4.5%),药品和化妆品(3%),其他制品和事业(1.1%)。雀巢公司的300多种产品在遍及61个国家的421个工厂中生产。雀巢的成功自是多种因素共同作用的结果,但其中,模块组合...

    医药产业医药经济;营销
  • 2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布

    ...国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神,原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。从检查情况来看,各地高度重视,认真落实有关工作部署,做了大量卓有成效的工作,充分发挥了行政推...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • FOSRENOL(R)在英国推出,进一步扩展了该药物在全球的使用范围

    ...监管部门准许FOSRENOL在欧盟的16个成员国内销售。这是该药品在欧洲各地赢得销售许可的第一步。此后,FOSRENOL在奥地利、比利时、捷克共和国、丹麦、芬兰、法国、德国、冰岛、爱尔兰、荷兰、波兰和瑞士推出。在欧洲销售的审...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧洲委员会考虑采取措施加强原料药的监管

    ...)最近提出建议,要在欧洲地区实施更加严厉的打击假冒药品的措施,这其中就包含严格的生产要求以及有关原料药供应链的问题。2008年3月,EC就拟议中的反假药措施(旨在修正欧盟相应的法律法规)发起了公众咨询活动。这...

    医药产业医药经济;原料药
  • 派遣驻厂监督员注射剂下半年将面临大考

    ...的全国血液制品疫苗派驻监督员工作座谈会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)透露,将在近期开始对注射剂企业派遣驻厂监督员,同时,还将启动注射剂类药品生产工艺核查工作。派遣驻厂监督员在今年2月的全国药品安全监...

    医药产业医药经济;分析与评论

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