...直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）实施过程中，各级食品药品监督管理部门对《办法》第十五条和第十六条中药品不良反应/事件定期汇总报告（...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...够也是一个重要原因。 据了解，2004年颁布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》是我国首部药品不良反应报告和监测管理的行政法规，根据该办法，我国对企业未按要求及时上报不良反应信息的，给予1000元以上3万元...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...生，这一次又一同成了共患难的“七盟友”。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。根据药品不良反应与药理作用的关系，药...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...99年11月25日，卫生部、国家食品药品监管局共同颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》。这在法律上更明确了医疗机构在药品不良反应报告和监测方面所担当的义不容辞的责任。医院是使用药物最密集，医、药、护与患者...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2007年第19卷第20期...处罚对企业来说大多只是毛毛雨，隔靴搔痒而已。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》，要求新药不良反应在15天内上报，未上报或隐瞒者，处以1000元以上3万元以下罚款。中国市场连锁反应作为吡格列酮的原研制造方，...
医药产业医药经济；环球...制建设 企业不上报药品不良反应信息应承担责任。《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定：药品生产、经营企业如果无专（兼）职人员负责监测药品不良反应，或未按要求报告、隐瞒不报药品不良反应，将视情节严重...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...政部门和疾病预防控制机构密切配合，按照《条例》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第7号）的规定，切实加强预防接种后不良反应信息的收集和分析；各级医疗机...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布，标志着我国的药品不良反应（ADR）监测工作正式步入了法制化轨道，ADR报告成为医务人员日常工作内容之一。为更好地促进临床合理用药，保障人民用药安全，现将我院监测到ADR87...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第9期...卫生部和国家食品药品监督管理局2004年3月共同签发的《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条、第三条的规定：“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...测情况，提高安全用药水平，促进临床合理用药，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局组织对2012年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析，编撰本年度报告。 一、药品不良反应监测工...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应