美国的仿制药企业数量

...制剂研发和药证申报平台，实现心血管及糖尿病类产品的美国GMP认证和ANDA文号，同时还将建设出口制剂生产基地。2013年最后一天，海正药业“外沙新产品产业化与制剂国际化一期”获专项基金补助5000万元。早前，浙江康裕制药...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...所以，要求和原来完全不同。这是人员数量方面。比如像美国FDA它有将近4000-5000人，欧洲也有4500人左右，他们人多，评的数量又少，所以，我们现在据了解，国家评审中心已经每两天评一个了，他们评审员的工作密度，加班很...

医药产业医药经济；企业观察

...（GileadSciencesinFosterCity,California）的新型丙肝药物Sovaldi在美国市场上以8.4万美元/疗程的天价推出后，今年9月15日，吉列德宣布与印度迈兰公司（Mylan）达成非排他性授权协议，生产Sovaldi及其新版本的仿制药，以低廉的价格销往91...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...盟区有比较强的平等概念，药厂很难在这个地区获得像在美国那样的专利保护，通常一个药品在欧洲实际的专利保护期要比美国短。而且在美国还可以通过一些手段延长专利保护期，这在欧洲的法律制度下比较难以实现。制药巨...

医药产业医药经济；企业观察

阿奇霉素燃起价格战硝烟

...宫颈炎治愈率达99%以上，并且经过长期大量的临床验证，美国FDA抗感染咨询委员会将它推荐为用于敏感细菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮肤和软组织等感染的药物，这在性传播疾病发病率越来越多高的今天，也就意味着其更...

医药产业医药经济；原料药

...印度政府于2005年颁布了更为严格的专利保护政策，以及美国大型制药企业针对印度同行的专利侵权行为加大了诉讼力度，许多印度制药公司开始将关注点集中在提高自身的新药研发能力上。他们制定了雄心勃勃的目标：要与默...

医药产业医药经济；环球

在深圳一药业公司就职的ＢＲＩＡＮＡ来自美国，主动报名充当会场义工。精通中文的她希望借这个机会更快熟悉中国医药行业。第五届中国生物产业大会中国医药发展论坛昨天举行。来自行业协会、高等院校、中外企业的专家...

医药产业医药经济；知识产权

...系调研项目》报告中公布了一组数据：在中国内地市场，美国药企所占份额达64％；国内位列前十的药企加起来占整个市场份额不足5％。差距主要体现在新药研发能力上。开发新药是一个高投入、高风险、高收益的产业。牛正乾...

医药产业医药经济；企业观察

...新药仅有18个。责任在制药公司还是FDA？过去一年关于获美国FDA批准新药情况的种种讨论终于盼来了答案。根据FDA初步统计的数据显示，2007年批准上市的新药仅有18个，包括16个新化学实体、疫苗以及2个生物制品。这一数字使得...

医药产业药品天地；药界风云；新药

新医改下仿制药企的成长之履

...制药进入政府支付范畴，同时大力扶持仿制药产业发展。美国联邦立法扶植仿制药产业，仿制药占全美处方药市场比例从2007年的63%上升到2008年底预计的67%，稳居仿制药消费大国之首；德国、英国的仿制药占本国处方药市场比例...

医药产业医药经济；分析与评论