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  • GBZ/T 240.21—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第21部分:致畸试验

    ...理与结果评价:7.1数据处理:数据可以用统一的表格进行统计,表中应显示每组的实验动物数、平均体重、受孕动物数、黄体数、着床数、吸收胎数、活胎数、死胎数及其百分率、胎仔的情况(体重、胎盘重、体长、尾长)、畸...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致畸;毒理学
  • GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验

    ...定的动物数,试验结束时每组剖杀部分动物(数量应满足统计分析),部分动物继续作追踪观察。6.4受试样品处理:若为染毒目的加入其他溶剂或赋形剂,这些溶剂或赋形剂不应影响受试样品的吸收和毒性作用,必要时应设相应...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性
  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...要足够的样本量。对于每个特定目的,其样本量也应符合统计学要求。对于在非临床安全性研究中和临床使用或监测中已经发现安全性风险信号的,应结合研究目的有针对性的开展干预性的临床试验。对上市后药品临床研究要充...

    词条法规文件
  • GBZ/T 240.19—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验

    ...定的动物数,试验结束时每组剖杀部分动物(数量应满足统计分析),部分动物继续作追踪观察。若受试样品引起严重的皮肤刺激效应,应降低受试样品的使用浓度,尽管这样可导致原来在高浓度(或高剂量)下出现的其他毒性...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性
  • 居民健康卡安全存取模块(SAM)卡生命周期管理办法

    ...据进行拒付处理。监督系统应该按季度对SAM卡的应用进行统计分析,一旦发现存在长期不用的SAM卡,各级居民健康卡注册管理中心SAM卡保管人员应该对其进行跟踪和检查。(三)SAM卡的跟踪和检查。各级居民健康卡注册管理中心...

    词条
  • GBZ 128—2019 职业性外照射个人监测规范

    ...水平minimumdetectablelevel;MDL用于评价测量仪器探测能力的统计量值,在给定的置信度下,一种测量方法能够探测出的区别于本底值的最小量值。3.4异常照射abnormalexposure当辐射源失去控制时,工作人员或公众中的成员所接受的可能...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;放射防护
  • 体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则

    ...新进行评价。如离群点为1个,可以补充数据后重新进行统计。(7)检查批间离群点:计算两种方法测定结果间均值差值(│-│)的平均数,如两种方法测定结果间均值差值超出该平均数4倍时,则判断该样本为离群点,如离群...

    词条法规文件
  • 卵巢泡膜细胞瘤

    ...。据报道其疗效较满意。并发症合并黄素化泡膜细胞瘤。统计的6例患者均有肠梗阻出现。手术探查发现病变腹膜纤维性增厚4~5mm,并可累及大网膜、小肠等处。显微镜下检查,腹膜病变为被胶原纤维或纤维组织分割的增生纤维...

    词条疾病;妇产科
  • 医疗器械临床试验规定

    ...床试验例数、持续时间和临床评价标准,使试验结果具有统计学意义。医疗器械临床试用方案应当证明受试产品理论原理、基本结构、性能等要素的基本情况以及受试产品的安全性有效性。医疗器械临床验证方案应当证明受试产...

    词条法规文件
  • 院内感染

    ...10个/ml以上,细菌多于105/ml,都可判为尿路感染。我国统计,尿路感染的发生率在医院感染中约占20.8%~31.7%,66%~86%尿路感染的发生与导尿管的使用有关。3、伤口感染:伤口感染包括外科手术及外伤性事件中的伤口感染,判断...

    词条

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