...白和钙网蛋白等炎症标志物的指标上，都表现出了显着的统计学意义。“Stelara的3期临床试验结果为安全有效治疗克罗恩病这种炎症性肠病提供了新的视角和途径，克罗恩病的全球发病率在持续上升，需要新的治疗方法来有效解...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的儿童对贴片治疗有反应，而安慰剂组仅为25%，差异具有统计学意义，达到了临床疗效终点。此外，现有的安全性数据证实，ViaskinPeanut在所有年龄组中具有优异的安全性。目前，DBV公司正在积极筹备在2016年启动一项III期临床试...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的８４人中的则有１５人（１７．９％）需要临时开腹，统计学上并无大分别。若比较２组病人的手术效果，则无论在手术时间、失血情况、住院日数以至出现并发症的机会都没有显著差别。他表示，外科医生若不肯定曾经做手...
医药产业行业资讯；业界动态...容包括:扩建其在上海的研发机构、启用新建的北京生物统计学中心并与中国科学院上海生命科学研究院签订科研合作协议,共同探索研发神经疾病、糖尿病和癌症治疗领域的创新药物。目前全球正在急于应对“百年一遇”的金融...
医药产业医药经济；分析与评论...究证明疫苗型肺炎球菌社区获得性肺炎(CAP)的首次发作在统计学上显著减少，这其中包括65岁及以上成年人非侵袭性/非菌血症性CAP及侵袭性肺炎疾病。该公司表示，它已经与FDA及包括澳大利亚及加拿大在内的其它监管机构分享了...
医药产业药品天地；药界风云；新药...结果，发现在治疗12周后，与安慰剂相比，药物lifitegrast统计学上显著降低病人的眼睛干涩症状。这家总部位于爱尔兰的制药公司因此再次提交申请批准，与此同时美国FDA于今年2月5日承诺将在今年7月22日前给出结论。鉴于药物lif...
医药产业药品天地；药界风云；新药...价。数据显示，与安慰剂治疗组相比，普卡必利治疗组有统计学上明显更高比例的受试者经历了正常的肠功能。与普卡必利治疗相关的最常见不良事件是头痛及胃肠疾病。普卡必利的安全性与该药物在女性患者参与的研究中相一...
医药产业医药经济；环球...所差距。”按照新药研发流程，只要三期临床试验获得有统计学意义的结果，药品监督管理部门将批准产品上市。我国药物三期临床试验的最低病例数要求为300例，江苏吴中目前病例数仍未达标，该项目仍存在研发风险。（金羊...
医药产业医药经济；企业观察...据中期分析显示，无进展生存期和总生存期的获益均具有统计学显著性，因此试验进入非盲阶段，吉利德公司表示。下个月的一次重要医学会议上，吉利德将公布试验和受益幅度的细节。独立的安全监督小组会对盲法试验进行监...
医药产业药品天地；药界风云；新药...部癫痫发作次数，可改善患者的应答率。两个方面都具有统计学意义，公司表示，详细的数据会保留至以后的一次医学会议上发布。布瓦西坦这些积极结果来自3000名病人的临床试验，耗时达8年，UCB现在获得的数据有助于药物的...
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