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  • 生物技术类制品质量及标准研讨会会议纪要

    ...副主任,以及中国药品生物制品检定所生化室、血液室、细胞室及相关生产单位的技术人员,与会代表约60人。会议开幕式由国家药典委员会生物制品标准处佘清主任主持,尹红章处长就重组技术制品标准管理及提高的重要性作...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 多肽类药物研发销售两旺市场已超过600亿

    ...(如人生长激素、白间素、人胰岛素、干扰素和集落细胞生长因子等)。据有关方面报道,2006年,全球蛋白质/多肽类药物总销售额已超过600亿美元大关,预计2008年将达到750亿~800亿美元,年增长率达20%以上。多肽类药物业已成...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国研制生物神经导管成功修复神经损伤

    ...神经生长因子研究具有非常重要的意义。研究人员将胶质细胞源性神经生长因子基因修饰的雪旺氏细胞和神经导管进行复合,构建成一类新的可持续分泌神经因子、可降解的功能性神经导管,经临床应用修复手臂正中神经、尺神...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 意发现骨质疏松病人白细胞表现异常

    ...中心的专家们最近发现,女性骨质疏松症患者血液中的白细胞表现异常,转变为破骨细胞,从而导致骨质疏松症。这一发现为有效预防和治疗妇女骨质疏松症提供了新的可能。据意大利媒体日前报道,由莫利内特医院临床医学研...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 安斯泰来向FDA提交特罗凯补充申请

    ...携带有表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药sNDA的提交,是基于Ⅲ期EURTAC研究的数据。EURTAC是一项前瞻性、随机、对照Ⅲ期临床试验,在EGFR激活突变阳性的晚期NSCLC患者中开展...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • EMA批准生物仿制药分析

    ...髓性恶性肿瘤接受化疗性贫血。1989年,安进将重组人红细胞生成素(epoetinalfa,EPO)推向市场的。依泊汀ζ(epoetinzeta)截止2015年1月1日,EMA共批准2只依泊汀ζ(epoetinzeta)生物仿制药,批准日期都是在2007年12月18日,分别是StadaArzneimittelAG...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请——或率先开启CDK4/6抑制剂市场

    ...一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失...

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  • 基金委公布2010年中加健康研究合作计划获批项目名单

    ...院UniversityofToronto481010055戴建武胶原结合能力的血管内皮生长因子对猪心肌损伤的治疗作用及安全性评价ZeZhang中国科学院遗传与发育生物学研究所LavalUniversity581010064贺福初人类健康和疾病的蛋白质组学研究:人类及鼠肝脏样本的...

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  • 2012年获美国FDA批准的新药临床评价及市场预测

    ...癌。这种口服治疗药旨在抑制酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子(VEGF)的受体1,2,3。这3个受体能影响肿瘤生长、血管生成,以及癌症扩散。RevatioRevatio口服混悬液制剂于2012年8月30日获得FDA批准。该新制剂被用于治疗肺动脉...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2014年新药研发展望

    ...lbociclib针对的是转移性雌激素受体阳性(ER+),或是表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌患者。美国马里兰大学医学中心的专家称,ER+发病率约占乳腺癌的75%。汤森路透预测palbociclib上市后的销量将会达到“重磅炸弹”级水平...

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