...。而包括诺华、Juno公司等CAR-T疗法研发的先驱也意识到了细胞因子风暴的威胁，进一步完善试验设计。可以说，这一事件促使所有的CAR-T研发竞争者们都更全面的思考他们所面临的问题和挑战。三、Ono公司开发的抗PD-1药物nivolumab...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...，患者不分性别，种族。它的中文商品名是特罗凯，目前已经获得中国国家药品监督管理局的批准在中国上市。 贝伐单抗(Avastin)。为抑制血管生成的单抗克隆抗体。临床已用于多种肿瘤治疗，如结肠癌、肾癌、肺癌等。联合...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...其配体PD-L1结合，可显着抑制T细胞的活化和增殖，并调节细胞因子的表达和分泌。PD-L1则广泛表达于多种免疫细胞、上皮细胞以及肿瘤细胞上。目前诸多研究表明，多种人类肿瘤大量表达的PD-L1分子与患者临床病理特征及预后紧...
医药产业药品天地；药界风云；新药...成协议并协调好。虽然FDA针对药物和诊断产品的合作开发已经发布了一些文件，但并没有正规的指导原则可以参照。因此，最近国外也在探索保证和加速癌症靶向药物和搭配诊断产品开发与批准的更好的途径。充分考虑患者获益...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...资源的策略初见成效，抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床，一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。2012年，国家食品药品监管局药品审评中心按照药物研发规律，积极...
医药产业药品天地；药界风云；动态...瘤疫苗Provenge中，PAP抗原融合于作为佐剂的一种免疫刺激细胞因子——粒细胞一巨噬细胞集落刺激因子(GM.CSF)，树突细胞则将PAP蛋白消化为多肽而呈现于其表面，当其被重新回输入患者体内后，可被免疫系统T细胞识别，而接触过...
医药产业医药经济；环球...年仅三个季度就销售6000万元，2009年第三季度截止销售额已经过亿，全年预计销售1.5亿人民币。“上市仅一年半时间，泰欣生同期销售额已超过默克的爱必妥，这充分反映了泰欣生疗效过硬。”百泰生物药业有限公司董事长白先...
医药产业医药经济；企业观察...物。该药与Tafinlar同时获得FDA批准，用于治疗不可切除或已经转移的BRAFV600E或V600K基因突变型黑色素瘤，但不适用于之前已经接受BRAF抑制剂治疗的患者。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，322例BRAFV600E或V600K阳性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...物。该药与Tafinlar同时获得FDA批准，用于治疗不可切除或已经转移的BRAFV600E或V600K基因突变型黑色素瘤，但不适用于之前已经接受BRAF抑制剂治疗的患者。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，322例BRAFV600E或V600K阳性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...止肿瘤增生”的假说。目前，癌症的“抗血管内生疗法”已经成为继放化疗外，使用最为广泛的治疗策略。作为此疗法的先驱者，费拉拉获此殊荣当之无愧。饶有趣味的是，此时在国内关于“阿瓦斯汀事件药物不良反应”的事件...
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