...类管理，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。产品备案与注册需要提交的资料有：(1)产品风险分析资料;(2)产品技术要求;(3)产品检验报告;(4)临床评价资料;(5)产品说明书及标签样稿;(6)...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...相关专业的学历、职称或职业技能证书；经营第二类、第三类医疗器械的批发企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，质量管理机构负责人或专职...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...《条例》，医疗器械按风险从低到高，相应分为一、二、三类，低风险的“放手”，重点监管高风险产品。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...了我的症状和他的处理过程。德国的医疗体系大致可分为三类，一类是私人诊所，第二类是综合性大医院，第三类是大学附属的偏重科研的医院。这位大夫推荐的医院就是属于第三类，在德国医疗界享有盛誉。医院门诊接待处看...
健康行业资讯；医疗动态...，制定本办法。 第二条本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。 下列情况可视同已通过企业质量体系考核： (一)企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...例》，制定本办法。第二条本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。下列情况可视同已通过企业质量体系考核：(一)企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的GB/T190...
词条法规文件时下，由于医疗技术的提高，人们生育的改变，我们在临床中发现人工授精的案例愈来愈多。对于进行人工授精的妇女，首先应考虑所接受的精液的质量而不是考虑“保证受孕”。人工授精的精液来源有三类，一是你丈夫的精液...
健康健康生活；两性手册；孕与育；女性不孕...者身上使用自锁折尾式钉，这肯定是个人行为。疑点2：三类产品还是一类产品？回应：属三类产品，需要严格管理疑点：这个项目的关键是将上海某机械厂直径5毫米、长度7.5厘米的带螺纹折尾针加工改制成去针尖段螺纹，将尾...
健康行业资讯；专题；医患关系与医疗纠纷看板...在论坛上表示，建银医疗将医疗健康产业的商业模式分为三类，第一类是制造业，包括药品和器械；第二类是流通业，包括一些药品批发企业和连锁药方；第三类是服务业，包括大型的三甲医院和民营专科诊所。在姚元杰看来，...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...全国共注册境内一、二类医疗器械产品7088个，增长27%；三类医疗器械2137个，增长62%；港澳台医疗器械84个，增长110%；进口医疗器械2853个，增长51%。2001至2004年，我国共注册境内医疗器械产品29480个，其中一、二类23779个，三类570...
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