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  • “迷你”抗体迷倒制药巨头

    ...只是它到底有多大?”  目前,单克隆抗体(mAbs)是一类公认的治疗药物,有许多产品经批准上市用于诊断和治疗多种疾病,包括自身免疫疾病、移植排异反应、心血管疾病、炎性疾病、感染性疾病和肿瘤等,并且还存在巨...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 药品安全发展与自主创新原创药品的忧虑

    ...展环境。我国自1985年以来,上市及正在申报的70多个国家一类新药中,国际承认的原创药品只有青蒿素、丁苯酞、双环醇、爱普列特、血卟啉、甘氨双唑钠、盐酸苯环壬酯等为数不多的几个,且新药创造的收益与这些年的药品研...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...类六条新药按审批管理的要求分以下几类:一、中药一类:1.中药材的人工制成品。2.新发现的中药材及其制剂。3.中药材中提取的有效成分及其制剂。4.复方中提取的有效成分。二类:1.中药注射剂。2.中药材新的药用部位...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 山东医药产业进入强势发展阶段

    ...中国家级研发中心4家;获得新药批准证书900多个,其中一类新药10个,占同期全国获批一类新药的1/9,连续五年排名居全国首位;生物技术和基因药物销售收入和利润均排名全国一位。2006年,该省医药业实现新产品产值80亿元...

    医药产业医药经济;要闻
  • 关于医用卫生材料及敷料类产品监督管理的通知

    ...三类医疗器械管理。  凡对医用卫生材料及敷料已按一类医疗器械办理产品注册的,请尽快通知生产单位予以纠正,并重新办理产品注册(2001年6月30日截止)。如有判定不清或有疑义的,请提供该产品的标准、产品说明书、有...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 转基因动物技术

    ...因动物(transgenicanimal)是指基因组中整合有外源基因的一类动物,整入动物基因的外源基因被称为转基因(transgene)。嵌合体动物(chimeramosaicanimal)  只有部分组织细胞的基因组中整合有外源基因的动物,称为嵌合体动物(c...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术
  • SFDA就《医疗器械监督管理条例(修订草案)》征求意见

    ...目的提供信息。六条国家对医疗器械实行分类管理。一类是指,通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。二类是指,通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。三类是指,植入人体,用于支持、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 疫苗供应体系建设规划

    ...苗接种费用支付主体的不同,我国人用疫苗分为两类。一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府规定受种的疫苗,包括国家免疫规划疫苗等,由政府制定使用计划并集中采购。二类疫苗是指由公民自费并且自愿...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 第八章 医院药学管理制度

    ...管理范围(包括自费药品)。  (二)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。  (三)凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 浅析不合格处方现状

    ...一张处方有两种以上抗生素,联合用药不合理。如使用一类细菌繁殖期杀菌药(青霉素类、头孢菌素类)与三类快效抑菌剂(红霉素类、呋喃类)合用,两种药联用可使一类药物药性减弱或拮抗。加重了患者负担,用药不...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第2期

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