...双黄连片、脑安片后，使片剂隔湿、防潮性能大为改善，稳定性显著提高。据哈药集团的技术开发人员介绍，常用薄膜包衣的溶剂有水、醇、氯仿等。当使用有机溶剂时，操作过程要求非常严格，生产成本和环境污染较大。他们...
医药产业药品天地；药界风云；动态...困境。即便是进入临床的新型抗菌药，也面临着安全性和稳定性差，细菌耐药性产生越来越快的困境。感染科普遍的共识是，目前的抗菌药物研发已经跟不上临床诉求的日益高涨。“新药研发已经进入一个怪圈，研究者看重论文...
医药产业药品天地；药界风云；新药...成糖浆剂、溶液或滴丸等适合儿童的剂型。这就向药物的稳定性提出了考验，也提高了企业生产成本。有数据显示，研发一个儿童药所用的资金是成人药的2倍。“事实上，中国早在30年前就注意到儿童药的问题了，直到现在，它...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。但治疗性乙肝疫苗尚在研究之中，结构的改变、疫苗的稳定性、佐剂的选择、乙肝病人的个体差异、乙肝病毒的突变、疫苗的剂量、远期疗效、毒副作用等问题的解决尚有待时日，因此治疗性疫苗还不可能马上投入临床使用。...
医药产业医药经济；资本&财经...检测：重金属测试、遗传毒性试验、有效成分含量测定、稳定性试验。“只有前两项可以检测，后两项在相当漫长的时间内几乎是不可能实现的。”赵镇说，其检验测试方法也仅适用于单一有效成分的西草药，不适用于中药复方...
医药产业医药经济；中医药行业...件；完成了脂可平软胶囊对抗动脉硬化斑块形成以及斑块稳定性影响，对急性肝损伤、脂肪肝、纤维化的拮抗作用和活血化瘀作用研究。试验表明，脂可平软胶囊可通过降血脂、保护内皮细胞、抑制粘附分子过度表达、调节ＭＭ...
医药产业医药经济；企业观察...剂疫苗生产单位进行加与不加佐剂两种疫苗的效力比较和稳定性（包括热稳定性实验和长期稳定性实验）比较”。2003年，中国药品生物制品检定所发出《关于报含佐剂与不含佐剂的人用狂犬病疫苗效力和稳定性试验比较结果的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...料相关标准20项，初步建立了生物饲料安全性、有效性、稳定性评价体系；形成了约氏乳杆菌新饲料添加剂研究与开发的技术平台体系，包含菌种的筛选评价、高效发酵体系、超声波真空干燥工艺、约氏乳杆菌安全性、有效性、...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...复方经过长期临床应用、疗效确切，所以不再要求以动物试验和临床研究证明其有效性。但是要求在说明书上注明处方和功能主治来源。二是增加了“主治为证候的中药复方制剂”的类别，中医证候充分体现了中药特色，一直是...
医药产业医药经济；中医药行业...寸、细胞毒性试验、无孔隙和其他缺陷、粘结性能、色泽稳定性、抗泛白抗变形抗微裂、尺寸稳定性、小包装和模型图谱标注尺寸等9个指标。经检验，36批产品被检验项目合格，11批产品被检验项目不合格（见附表4）。五、牙科...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备