...的质量控制标准不统一，中药提取方法差异较大，对制剂稳定性、生物利用度、药代动力学、生物效应等的研究薄弱，中药制剂的质量标准还不完善等，严重制约阻碍了中药现代化和国际化的步伐。现从药材因素、提取工艺选择...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药【摘要】目的探讨国产卡维地洛对慢性稳定性心力衰竭患者的临床疗效及安全性。方法将118例患者随机分为A、B两组。在常规治疗CHF的基础上，A组58例口服卡维地洛（商品名金洛，山东齐鲁制药厂生产），从2.5mg每天2次开始，直...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2005年第4卷第11期...获益优于药物治疗。COURAGE试验结果的确可能改变人们对稳定性冠心病患者的思考方式——是药物治疗还是介入治疗。 但是Redberg医生又说，医生常常意识不到当不是他们决策制定时更容易认为别人的决定不合理。“...
参考资料行业资讯；临床快报；心脑血管相关...用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾挤出液pH值为3.5～8.5。5.5稳定性：有效期≥1年。5.6包装密封性：包装应密封，不应有漏液、漏气和破损。5.7金属腐蚀性指标：用于金属物体表面的卫生湿巾生产用液对金属应基本无腐蚀性。5.8微生...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌....质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。4.稳定性研究资料：按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。5.质量标准及连续试制3批样品的自检报告。6.使用说明书。7.标签及包装材料。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...交表进行试验。在试验结果的基础上作直观分析，并结合稳定性试验，得出超临界CO2萃取的最佳工艺条件。根据试验可得到以下结论：1)因子与指标的变化规律，由直观分析趋势可以看出：压力由10MPa增加到30MPa时，得率逐渐提高...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...刻，则应在方法中写明。典型的变动因素有：被测溶液的稳定性、样品的提取次数、时间等。液相色谱法中典型的变动因素有：流动相的组成和pH值、不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱、柱温、流速等。气相色谱法变动因素有...
词条2010年版药典附录...充物名称、成分、纯化方法、完整的物理和化学特性。④稳定性试验：尽管聚硅氧烷（如硅凝胶）被认为是高度稳定的，但其他聚合物或非聚合物的稳定性可能未知。因此含有其他聚合物或非聚合物的乳房植入体应提供实时稳定...
词条法规文件...测定止痛化癥分散片丹参中丹参素的含量,方法精密度、稳定性、重现性良好,平均回收率为99.66%,RSD＝1.60%(n＝9)。结论本试验所确定的质量分析方法稳定可靠,可作为止痛化癥分散片的质量控制标准。【关键词】止痛化癥分散片 ...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...与生产工艺过程有关。由于许多无机杂质直接影响药品的稳定性，并可反映生产工艺本身的情况，了解药品中无机杂质的情况对评价药品生产工艺的状况有重要意义。对于无机杂质，各国药典都收载了经典、简便而又行之有效的...
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