...市。第二天,华兰生物针对媒体的报道发布澄清公告,再度确认“6月22日生产出首批甲型H1N1流感疫苗”,但又说这批疫苗“仍需要进行临床前实验、临床实验等一系列步骤”,“实验结果须经中国药品生物制品检定所(下称“中检所”...
医药产业医药经济；企业观察...追加投资，以增加其在中国市场的产品系列。康泰伦特已确认收购位于浙江海宁市的私人控股公司浙江江元堂生物科技有限公司的多数股权。该项目正在等待相关监管部门的批准。该公司有120名员工，其生产的软胶囊保健品销往...
医药产业医药经济；企业观察...药菌是经美国感染病学会的抗生素效益评估小组经调查后确认的屎肠球菌(Enterococcusfaecium)、金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)、肺炎克雷伯菌(Klebsiellapneumoniae)、鲍氏不动杆菌(Acinetobacterbaumannii)、铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa)及...
医药产业医药经济；资本&财经...来确保其安全、有效，是高投入高风险的一类药物。“从确认药效、提取合成，到确认分子式，再进行动物实验，这个过程花费了公司近四千万的资金，还不算国家项目资助资金在内”，一西南地区药企高管向记者解释其公司研...
医药产业药品天地；药界风云；新药...只要抗体与抗原的反应值达到１０微克／毫升，便可基本确认被检者患有肝癌。目前，医学界普遍采用ＡＦＰ血液检测法检测肝癌，但此法诊断准确率较低。其对直径２厘米以上和直径２厘米以下的肝脏肿瘤发现率分别只有５０...
医药产业药品天地；药界风云；新药...默病的一个重要病理特征。进一步研究正在进行当中，以确认这些令人振奋的发现。因此，Exebryl-1(R)或许会成为可以同时影响淀粉样斑块和神经原纤维缠结积聚的首款口服生物利用度小分子药物。淀粉样斑块和神经原纤维缠结积...
医药产业医药经济；环球...利数据。这些临床试验不仅检测了该药的疗效，而且重新确认了其安全性。此后，该产品将在欧盟的所有成员国中上市并用于对此病症的治疗。据悉，Ｒｅｍｉｃａｄｅ于上月刚在欧洲获批用于治疗溃疡性结肠炎，现在该药的适...
医药产业医药经济；环球...企业提出了异议：“在大流通时代，如何对药材产地进行确认是个难题。对于中药材，以产地的一概而论对后续的各项管理是否可行？”而对于以往管理相对宽松的改剂型、改工艺、改给药途径的制剂，在临床试验等方面也提出...
医药产业药品天地；药界风云；动态...成员国的化学品管理制度，将过去由政府和相关管理机构确认一种化学物质是否有害，改为要求生产者自己提出无害的证据，并承担检测费用。四是维护了首次信息生成者、首次动物实验完成者的知识产权和信息产权。REACH制度...
医药产业药品天地；药界风云；动态...督管理局）将该《办法》转发给由原国家药品监督管理局确认的本行政区域内的国家药品临床研究基地及有关单位，以做好资格认定前的准备工作。国家食品药品监督管理局二○○四年二月十九日药物临床试验机构资格认定办法...
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